首页 » 标签 :“JAK抑制剂”(共找到约31条相关新闻)
  • 罕见病新药!美国FDA授予双效Syk/JAK抑制剂cerdulatinib治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药地位

    2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化用于血栓形成和其他血液疾病领域的创新疗法。该公司已有2款产品获得美国FDA批准,包括:(1)Andexxa(凝血因子Xa[重组]),这是FDA批准的首个也是唯一一个可逆转利伐沙班和阿哌沙班抗凝作用的解毒剂;(2)Bevyxxa(betrixaba

  • 第3个适应症!辉瑞Xeljanz获欧盟批准,成溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。此次批准,使Xeljan

  • 吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?

      5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节

  • 新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

  • 礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant获美国FDA批准,治疗类风湿性关节炎

    2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准2mg剂量Olumiant(baricitinib)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。礼来已计划在2018年第二季度末在美国市场推出Olum

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

     2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

  • PLoS Pathog:利用JAK抑制剂有望清除HIV病毒库

    HIV-1病毒,图片来自J Roberto Trujillo/Wikipedia。2017年12月25日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究,一类已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎的抗炎药物可能能够“清除”HIV感染者中被这种病毒感染的免疫细胞库(即HIV病毒库)。当培养来自HIV感染者的免疫细胞时,研究人员发现抗炎药物托法替尼(tofacitinib)和鲁索替尼(r

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

  • 恒瑞JAK抑制剂SHR0302进入II期临床

    恒瑞医药8月14日公告称,将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂,恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。2012年11月辉瑞开发的托法替尼(tofacitinib,CP-690550)在美国获批上市,进口托法替尼2017年3月在中国获批上市,是目前唯一一个上市用

  • 类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

    目前,辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者。除了Xeljanz外,该公司也正在积极推进Xeljanz XR(日服一次)的开发。