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继托珠单抗后 赛诺菲IL-6抑制剂也加入对抗COVID-19行列

随着新冠肺炎(COVID-19)在全球的蔓延,全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前,再生元和赛诺菲也加入了这一行列,测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。Kevzara是一款IL-6抑制剂,由再生元与赛诺菲合作研发,于2017年获得美国FDA的批准上市,用于治疗类风湿性关节炎患者。再生元发言人表示,两家公司正

2020-03-15

显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

 今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的成人和青少年患者。同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了satralizumab的营销授权申请(MAA),并授予其加速评估资格(Accelerated Assessment)。预计FDA和EMA人

2019-11-01

Nektar公司免疫刺激疗法——IL-15信号通路激活剂NKTR-255进入人体临床!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--Nektar Therapeutics公司近日宣布启动评估NKTR-255的首个人体I期临床研究,这是一种白细胞介素-15(IL-15)受体激动剂,该研究将评估NKTR-255作为一种单药疗法治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)或多发性骨髓瘤(MM),同时将评估NKTR-255与通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒(ADCC)作用机制的多种靶向抗体疗法

2019-10-22

Diabetes:IL-6可通过自噬和抗氧化应答保护β细胞

2018年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,细胞在耗氧代谢过程中会产生一系列活性氧簇(ROS),而ROS能够通过细胞的氧化应激反应诱导细胞凋亡甚至导致细胞坏死。之前研究表明活性氧簇(ROS)的产生也是糖尿病中导致β细胞功能失调的关键因素。细胞因子IL-6曾被发现与β细胞自噬存在关联,但是在β细胞抗氧化应答情况下的作用还没有得到研究。最近来自印第安纳大学医学院的研究人员发现IL-6

2018-05-25

强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝

 医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局(FDA)已发布一份完整回应函(CRL),拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请(BLA),该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。在CRL中,FDA表示,强生需要补充额外的临床数据,以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定

2017-09-26

赛诺菲全球首个抗IL-6抗炎药Kevzara(sarilumab)获批上市,治疗类风湿性关节炎(RA)

Kevzara(sarilumab)是全球首个直接靶向IL-6受体的单抗类抗炎药,临床试验中疗效击败全球最畅销的药物修美乐(Humira)。

2017-02-03

强生/葛兰素史克IL-6单抗sirukumab头对头III期临床试验喜忧参半

强生和葛兰素史克近日公布了IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,显示该药物缓解类风关症状由于修美乐,而ACR50无显著差异。

2016-12-01

ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-12-01

强生向美国FDA提交IL-6单抗sirukumab上市申请

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-09-27

葛兰素史克向欧盟提交IL-6单抗sirukumab上市申请

sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。

2016-09-13