国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？
12月25日，CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回（部分企业收回多张GMP证书，悲催！）。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
CFDA2015年第260号公告：中国研发的一卷警世通言
CFDA 2015年第260号公告对不予批准的14家企业13个药品注册申请临床试验数据存在的主要问题的描述较话本小说还要精彩。
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）
《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号）等要求，自2015年12月1日起，化学药生物等效性（以
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，