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  • 飞检强势突袭,13家药企GMP证书被收回

    随着新版飞检法规的推出,各地飞检行动不断升级,仅从媒体报道上,山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改,至少有13家药企的GMP证书被收回。山东9家被收回GMP证书、2家被停产据大众网记者李兆辉的报道,山

  • 损失惨重:22家药企被收回GMP证书

    广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告,共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”,着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产,对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对

  • CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

    记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

  • CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

    记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

  • 2014年有356家药企跻身新版GMP行列

    自2014年1月截至8月31日,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,有356家生产企业符合新版GMP要求,由国家药监局公告发给《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)

  • 医疗器械GMP公开征求意见,准入门槛提高

    随着新发布《医疗器械监督管理条例》的执行,国家食药监局着手组织对医疗器械生产质量管理规范(GMP)进行修订,并公开征求《医疗器械生产质量管理规范》意见。该规范自2015年1月1日起施行,原有规范(2009年版)废止

  • 康缘药业龙血通络胶囊原料药通过GMP认证

    江苏省食药监局网站信息显示,康缘药业(600557.SH)龙血竭酚类提取物原料药车间通过GMP认证。公司人士表示,龙血竭酚类提取物是龙血通络胶囊的原料药,车间获批GMP认证意味着龙血通络胶囊已完成产品上市前的行政手续

  • 莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书

    莱美药业4月1日晚间公告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》,有效期至2019年03月30日。

  • 天银制药GMP证书被收回

    四川成都天银制药公司的《药品GMP证书》却于2月底被省食药监局通报收回。

  • GMP推进药企重组

    据不完全统计,2014年年初至今,医药行业已经有16家上市药企出现了“集中停牌”的现象,并有多家公司宣布了重大重组事项。