Amgen抗癌药Vectibix被FDA批准为治疗KRAS型直肠癌首选疗法
FDA上周宣布批准安进公司的抗癌药物Vectibix与Folfox结合疗法为治疗KRAS型基因直肠癌的首选疗法。Vectibix于8年前被FDA批准上市，主要用于EGFR表型的直肠癌患者的辅助治疗。
2014-05-29
安进抗癌药Vectibix获FDA完全批准
FDA批准安进单抗药物Vectibix联合FOLFOX用于野生型KRAS转移性结直肠癌（mCRC）的治疗，此前FDA已加速批准Vectibix作为单药疗法。
2014-05-25
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定，该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂，开发用于非小细胞肺癌的治疗。
2014-05-21
FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格
FDA授予阿斯利康抗癌药olaparib优先审查资格，该药是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶抑制剂，如果获批，将成为首个用于BRCA突变卵巢癌的PARP抑制剂。
2014-05-04
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布，药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
2014-05-06
FDA和欧盟授予勃林格抗癌药volasertib孤儿药地位
FDA和欧盟均授予勃林格殷格翰抗癌药volasertib孤儿药地位，该药是一种Plk激酶抑制剂，开发用于急性髓性白血病（AML）的治疗。
2014-04-21
FDA授予安进心衰药ivabradine快速通道地位
FDA授予安进慢性心脏衰竭药物ivabradine快速通道地位，该药已获欧盟批准，安进与施维雅达成合作获得该药在美国的商业化权利。
2014-04-21