诺华抗癌药Farydak获FDA批准，系首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂
诺华对Farydak寄予厚望，该药去年11月曾被FDA专家委员会否决，给诺华带来了巨大压力，不过经过修改适应症及提交新数据，Farydak最终获得了FDA批准，有机会造福多发性骨髓瘤（MM）患者群体。
诺和诺德重磅减肥药Saxenda获FDA批准
2014年12月29日讯/生物谷BIOON/--诺和诺德的liraglutide（利拉鲁肽）获得FDA批准，将以商品名Saxenda打入美国的减肥药市场。此前，Victoza已获FDA批准，用于2型糖尿病的治疗，有助于降低病人的血糖浓度。Saxenda与Vi
Valeant痤疮药Onexton获FDA批准
仿制药巨头Valeant意欲530亿美元敌意收购艾尔健，却被阿特维斯660亿美元成功“抢婚”。不过，Valeant痤疮药Onexton近日获FDA批准，是该公司今年获批的第4个皮肤科药物。
辉瑞悲剧了——FDA对戒烟药Chantix安全数据不满意！！
Chantix自上市以来，安全争议源源不断，可能诱发自杀。FDA上月准许辉瑞在药物标签中添加一些良好的安全数据，但现在看来，最终可能只是一个安慰奖。
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib，或于2015年4月上市，该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择，年销售峰值达30亿美元。
国际医药巨头抢滩“孤儿药”市场
自美国1983年出台孤儿药法案以来，孤儿药受研发和市场受到了极大的鼓励，预计2018年世界孤儿药市场规模将增长到1270亿美元，占全球处方药市场（除去通用名药物）的15.9%；与之形成对比的是，专利药市场下降2.1%至6450亿美元。
FDA授予VT-1129治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格
美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格，这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药，用于隐球菌性脑膜炎，一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。
Orexigen减肥药Contrave 如愿以偿获得FDA批准
Orexigen公司最近如愿以偿地收获了FDA对其减肥药物Contrave的祝福，这代表该公司完成了一场历时三年的逆袭！