美国FDA批准武田第三代TKI Iclusig:治疗对≥2种TKI耐药/不耐受CP-CML!
Iclusig是唯一被证实对BCR-ABL1的T315I门控突变有活性的上市TKI。
再鼎医药/Cullinan Oncology达成独家授权:下一代EGFR抑制剂CLN-081引进中国!
CLN-081靶向EGFR外显子20插入突变(Ex20ins),这类肺癌患者,全球还没有批准的治疗方案。
首个辅助(术后)疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA批准!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。
EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab申请上市:治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15
强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,强生(Johnson & Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:amivantamab注射液/lazertinib片联合用药,用于治疗EGFR 19号外显子缺失或
广谱新一代TKI 再鼎国内提交Repotrectinib临床申请
CDE官方网站显示,9月21日,再鼎医药国内提交了Repotrectinib胶囊的新药临床申请,已获得了CDE的受理承办,这款广谱新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)开启了中国临床中心的研究历程。未被满足的临床需求研究发现,ALK/ROS1/NTRK1/2/3融合是多种肿瘤的致病驱动基因。在中国的晚期NSCLC患者中,ROS1重排驱动致癌的比例约3%,而在中国的