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  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex新适应症欧盟获批在即

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Darzalex (daratumumab) 当前的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的一线治疗,具体为:将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及

  • 第5个适应症!强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤(MM)申请

     2017年11月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症,将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melpha

  • Darzalex联合VMP一线MM治疗显示疗效

    新闻事件今天丹麦生物技术公司Genmab宣布CD38抗体Daratumumab(商品名Darzalex)在一线多发性骨髓瘤(MM)与硼替佐米、美法仑、泼尼松(VMP)联用比单独使用VMP降低50%进展/死亡风险。这个叫做ALCYONE的三期临床共招募706位未经治疗、也无法接受干细胞移植的MM病人进行9轮VMP治疗。Dara组病人前6周使用每周一次dara,然后每三周使用一次dara。VMP组的中

  • 强生骨髓瘤药物 Darzalex 再次获组合疗法审批

    去年年底,强生公司用组合疗法的审批扩大了 Darzalex 的市场。现在,它又用新组合的审批进一步拓宽了药物的适用人群。强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,该药物已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。该项

  • 强生 Darzalex 获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗

    美国医药巨头强生(JNJ)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex(daratumumab)现有的适应症,用于多发性骨髓瘤(MM)的二线治疗,具体为:将 Darzalex 联合标准护理

  • 强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准

    多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为

  • 喜讯!强生靶向抗癌药Darzalex获欧盟CHMP支持批准,二线治疗多发性骨髓瘤(MM)

    Darzalex是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。

  • 强强联手!百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex,治疗多种肿瘤

    Opdivo是一种免疫检查点抑制剂,Darzalex则是一种CD38介导性溶细胞性单抗药物,具有广谱杀伤作用,将2者联合用药是一种很有潜力的新治疗策略。

  • Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准,拿下多发性骨髓瘤二线治疗市场

    强生CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。

  • Genmab联手强生开发快速长效抗体药物Darzalex

    医药巨头强生公司和Genmab开发的抗CD-38药物Darzalex已经被批准用于治疗多发性骨髓瘤等疾病。该药物已经上市已经获得了市场广泛好评。然而,随着技术进步,众多竞争者都虎视眈眈希望击败Darzalex。为了进一步扩大Darzalex的市场潜力,两家公司计划开展一系列临床研究开发皮下注射型Darzalex以取代现有的静脉注射机型Darzalex