我国组建国家卫生健康委员会、国家医疗保障局
3月13日上午9时，第十三届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行第四次全体会议。根据党的十九届三中全会通过的《深化党和国家机构改革方案》，国务委员王勇同志就国务院机构改革方案向大会作说明。组建国家卫生健康委员会方案提出，将国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室、全国老龄工作委员会办公室的职责，工业和信息化部的牵头《烟草控制框架公约》履约工作职责，国家安
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
效仿福建 安徽成立医疗保障管理委员会
10月11日，《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》（下称“意见”）发布，其中提出，安徽统筹“三医”联动改革，将在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作，强化医疗保障决策和管理机构，成立安徽省医疗保障管理委员会及其办公室。安徽成立医疗保障管理委员会《意见》指出，安徽省三个试点市将成立市深化医药卫生体制改革委员会，统筹综合医改决策，
诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过，兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）新型长效降糖药semaglutide（索马鲁肽）近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物顾问委员会（EMDAC）以16票赞成0票反对1票弃权的投票结果，建议批准semaglutide用于2型糖尿病（T2D）成人患者，改善血糖控制。而就在几天之前，FDA提前公布了
GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）一致投票认为，该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix（HZ/su）在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫
辉瑞靶向抗癌药Mylotarg获美国FDA专家委员会支持治疗急性髓性白血病（AML）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病（AML）具有有利的风险收益比。FDA顾
CSCO免疫治疗专家委员会助力中国肿瘤免疫治疗研究发展
为增进对免疫治疗的科学认知，指导并推进相关研究的开展，2017年4月8日，中国临床肿瘤学会（CSCO）在上海举办了首届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛，会上正式成立了CSCO免疫治疗专家委员会。
总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞44号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，4月16日，食品药品监
阿斯利康神经脊髓炎新药inebilizumab获欧盟委员会授予孤儿药资格
近日，阿斯利康inebilizumab（前身为MEDI-551）被欧盟委员会（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。
上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组（附成员名单）
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食