全国33万械商将直面总局GSP飞检
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省（市、区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业
美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的孤儿药地位
BI 836858是一种抗CD33单抗，具体提高的抗体依赖性细胞毒作用（ADCC），在临床前研究中，针对多种恶性肿瘤细胞均表现出喜人的ADCC效应。
陈国强院士：The regulation of hematopoiesis and leukemogenesis by VPS33B-mediated
2月24日，由生物谷主办的2017外泌体与疾病研讨会 :Detection,Delivery,Diagnosis重召开。上海交通大学医学院院长，上海交通大学副校长，细胞分化与凋亡教育部重点实验室主任陈国强院士为我们介绍了外泌体和白血病之间的关系以及他们团队卓越的研究。
赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
Soliqua 100/30是由甘精胰岛素和GLP-1受体激动剂lixisenatide组成，2者具有互补性的降血糖疗效。
赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33（insulin glargine & lixisenatide ，甘精胰岛素[100单位/毫升]&利西拉肽[33微克/毫升]），该药是一种注射药物，每日注射
Seattle Genetics白血病新药SGN-CD33A爆重大安全隐患
对于Seattle Genetics公司来说，很难提起精神来迎接刚刚到来的2017。原因是公司处于早期开发阶段的白血病药物vadastuximab talirine (SGN-CD33A)在临床早期研究中爆出重大安全隐患。有4名患者在临床研究中意外死亡。这一结果也令公司股价遭受重挫，下跌15%之多。
SGN-CD33A出现严重肝毒性，部分临床试验叫停
药源话题12/28日，Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物（ADC）SGN-CD33A （vadastuximab talirine）在临床试验中造成6例肝毒性，其中4人死亡。现在一个临床试验被叫停，另外两个停止招募
J immunol：IL-33调节抗肿瘤免疫反应机制
IL-33是主要由非造血系细胞（成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞等）分泌的IL-1家族蛋白。它是一类"孤儿受体"ST2的配体。通过ST2，IL-33能够导致细胞内MyD88蛋白的招募，并进而导致多种信号（包括NF-kB与MAPK）的激活。
2016年（第33届）全国医药工业信息年会议程揭晓
-7月，医药人聚焦重庆行业“鼎”级盛会 重庆2016年7月15日电 /美通社/ -- 2016年7月24日，由中国医药工业信息中心主办的第33届全国医药工业信息年会将在重庆国际会议展览中心举行。大
国家干细胞临床研究专家委员会成立（附33位专家名单），主要职责是什么？
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共