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CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药

国家药监总局网站今天发布消息称,近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。

2014-05-13

CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知

2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

CFDA:网售药品不得委托社会机构配送

国家食药监管总局16日发布,自今年7月在全国范围内开展药品“两打两建”专项行动以来,已经对全国2000余家涉嫌非法售药的网站予以关停、查处或曝光,有关部门正在研究出台一些规定,如网售药品不得委托邮寄、快递或其他企业配送等,进一步规范网上售药。 截至9月底,“两打两建”专项行动共立案4794件,总局将其中58个案件列为重点案件,并对20个重大案件进行了挂牌督办。

2013-10-18

新版基药目录出台 招标政策或向高质量药品倾斜

■患者:能不能因此少花钱 在广东省广州市越秀区的一家社区卫生服务中心,正在取药的张先生表示,从新闻里听说了新版国家基本药物目录出台,但自己听不懂,也没有兴趣去研究。“我们普通老百姓的期望,无非是用药选择多一点,看病便宜一点。” 卫生部药政司相关负责人表示,2012年版目录品种数量的增加,应该能够更好地满足群众基本用药需求。

2013-03-20

CFDA办公厅关于注销乌司他丁原料药药品批准文号的通知

2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知

食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位: 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定,经过专家评审,并经国家食品药品监督管理局领导批准,现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题(附件)。

2011-11-28

国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08

武田糖尿病药物NESINA获CFDA颁发进口药品注册证

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)及全资子公司武田-中国(Takeda (China) Holdings)今天宣布,2型糖尿病药物NESINA(alogliptin)已获得了中国国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的进口药品注册证(IDL)。

2013-07-31