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CFDA 1号文件出台 年底所有药品都将“上码”

进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。现在C

2015-03-26

CFDA明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为切实加强含特殊药品复方制剂监管,严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为,现就案件查处中有关政策执行问题通知如下:各级食品药品监管部门在查处违反《中华人

2015-03-26

CFDA:第二批过度重复药品目录

 11月14日,CFDA发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称:为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法

2015-03-26

CFDA:暂停药品受理和制证送达工作的公告

 由于国家食品药品监督管理总局电力设备更新改造,施工期间“药品注册网络管理系统”将暂停使用,我中心拟于2014年9月12日、9月19日、9月22日、9月23日暂停药品受理和制证送达工作。由此给您带来的不便,敬请谅解。(生物谷Bioon.com)

2015-03-26

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26

CFDA:将向第三方购买药品审评服务

中国药品评审一直存在效率低下、人手不够的问题,CFDA副局长尹力表示,政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。这是官方第一次明确表示将“向第三方购买审评服务”,业界又是怎样看待这一举措的呢?5月12日

2015-03-26

CFDA发布:规定将21种药品转换为非处方药

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换

2015-03-26

CFDA召开全国药品注册管理工作会议

2014年3月19~20日,全国药品注册管理工作会议在京召开,会议全面贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2013年药品注册工作,分析当前面临的形势和问题,研究部署2014年药品注册管理重点任务。

2015-03-26

CFDA 1号文】2015年所有药品“上码”,影响巨大!

 业内人士称,此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的,整个药品流通市场将被洗牌。进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管。公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂

2015-03-26

CFDA副局长尹力:关于药品审评的最新几个动向

5月12日,CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上证实:政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。

2014-05-14