CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示
为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。
CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知
2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
武田新型2型糖尿病药物尼欣那（R）获CFDA上市许可
武田药品工业株式会社（TSE：4502，“武田”）及其全资子公司 -- 武田（中国）投资有限公司今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已授予尼欣那?（阿格列汀）进口药品许可证（IDL），该药物适用于2型糖尿病的治疗。 尼欣那?是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1（胰高糖素样肽-1）与 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素释放肽）的失活。
CFDA将加强审查新药受试者保险措施
记者11日获悉，针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案，国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后，日前回函表示，将加强对新药受试者保险措施的审查，最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状，北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。
CFDA办公厅关于修订多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本的通知
2013年04月26日 发布 北京市药品监督管理局： 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果，为保证公众用药安全，决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。
CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。