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CFDA发布三则召回信息:强生、施乐辉再上榜

4月18日,CFDA通过官网发布三则医疗器械的召回信息,近期频频召回的强生、施乐辉再度上榜。强生召回钢丝、骨针、Schanz钉2014年4月8日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册

2014-04-22

CFDA:使用医疗器械别踩红线 处罚将“更有震慑力”

“医疗器械不同于药品,个人直接使用的相对较少。涉及医疗器械非法使用的绝大部分重大案件发生在医疗机构。”4月15日,在国家食品药品监管总局召开的医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示。

2014-04-16

CFDA:产前基因测序项目都没有经过批准

据报道,国家食药监管总局、卫生计生委此前曾发出通知,在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。

2014-04-09

CFDA发布五则医疗器械召回信息

CFDA近日发布5则召回信息,美国三家公司、瑞士两家公司上榜。

2014-04-09

CFDA受理海正药业3.1类化药原料药

近日,国家食药监总局(CFDA)网站显示,海正药业(600267.SH)申报临床的3.1类化药原料药替西罗莫司和制剂注射用替西罗莫司获受理。目前国内尚无该产品上市销售。

2014-03-21

CFDA回应曝光明胶问题:持续加大监管力度

2012年“铬胶囊”事件后,为保障食品药品安全,近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点,加大风险监测、例行抽检、现场排查等频次和力度,不断规范生产经营秩序。

2014-03-17

Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规

美国基因测序仪器公司Illumina的二代测序平台MiSeqDx正在积极申请CFDA认证,预计很快会获得明确结果。

2014-02-28

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉

国家食品药品监管总局于12月25日(周三)上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。

2013-12-25

CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品

CFDA提醒关注Vega One Vanilla Chai等加拿大几种可能受到氯霉素污染的天然保健品。

2013-12-12