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贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

2018-02-04

乳腺癌新药CDK 4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了

CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病,多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的

2017-12-27

CDK4/6抑制剂进军肺癌受阻

【新闻事件】:今天礼来宣布其CDK4/6抑制剂abemaciclib(商品名Verzenio)在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。这个试验招募453位晚期Kras变异非小细胞肺癌患者,比较一日两次不间断使用Verzenio与罗氏EGFR抑制剂特罗凯对OS的影响。结果Verzenio未能显着提高OS,但据说对ORR、PSF这两个二级终点有改善。受此消息影响礼来今天下滑1%。【药

2017-10-11

FDA 批准礼来CDK4/6 抑制剂 Verzenio

【新闻事件】:今天FDA批准了第三个CDK4/6抑制剂、礼来的abemaciclib(商品名Verzenio)用于荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Verzenio可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者,也可与氟维司群联用用于荷尔蒙疗法后进展患者。这个批准是根据一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果,Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7

2017-09-29

揭示CDK4/6抑制剂触发抗肿瘤免疫反应机制

图片来自CC0 Public Domain。2017年8月24日/生物谷BIOON/---在被称作CDK4/6抑制剂的药物被批准用于治疗转移性乳腺癌不久,医生们取得一项令人吃惊的观察结果:在某些患者中,这些旨在阻止癌细胞分裂的药物不仅阻止肿瘤生长,而且也能够导致它们消退,而且在某些情形下是显著性地消退。在一项新的研究中, 美国达纳-法伯癌症研究所和布莱根妇女医院的研究人员揭示出这些肿瘤消退背后的一

2017-08-24

Nature:这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果

近日,来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们在国际知名科学期刊杂志《自然》上发表了一篇Letter文章“The metabolic function of cyclin D3–CDK6 kinase in cancer cell survival”,报道显示阻断细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4和CDK6)功能后,肿瘤细胞里周期蛋白D3(cyclin D3)的周期蛋白依赖性激酶6(CDK

2017-06-12

诺华发布 CDK4/ 6 乳腺癌新药最新临床数据

诺华 6 月 2 日更新了乳腺癌新药 Kisqali (ribociclib) 联合来曲唑治疗 HR+/HER2- 的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新数据。该结果 6 月 4 日也将在 ASCO2017 大会上正式发布(Abstract#1038),进一步为 Kisqali 联合来曲唑一线治疗上述类型乳腺癌患者提供支持。Kisqali (riboci

2017-06-03

礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib乳腺癌III期临床获得成功

abemaciclib是一种CDK4/6抑制剂,在临床研究MONARCH 2中,显著延长了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。

2017-03-23

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获美国FDA批准一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌

Kisqali是FDA批准的第二款CDK4/6抑制剂,该药的上市,也意味着在CDK4/6领域,辉瑞抗癌药Ibrance一家独大的局面宣告瓦解。

2017-03-21

SABCS 2016:诺华CDK4/6抑制剂LEE011+来曲唑一线治疗在广泛HR+/HER2-晚期乳腺癌群体中均显著提高无进展生存期(PFS)

LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂,已获得美国FDA的突破性药物资格和优先审查资格。此次公布的数据显示,LEE011+来曲唑在广泛的乳腺癌群体中均具有显著疗效。

2016-12-12