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强生BCMA CAR-T细胞疗法cilta-cel获欧盟加速评估

  2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。CHMP通常会对预期具有重大公共卫生利益和治疗创新的药物授予加速评估,这将显着缩

2021-02-02

《科学》子刊:新型共刺激信号 使CAR-T展现治疗实体瘤潜力

 表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞(CAR-T疗法)是近年来癌症治疗领域的重大突破之一,在治疗血液癌症方面取得了卓越疗效。CAR就像是给T细胞配备上“GPS导航系统”,使得T细胞可以快速定位善于伪装的肿瘤细胞,从而找到并杀死它们。迄今为止,全球范围内已有两种靶向CD19的CAR-T疗法成功上市,用于治疗B细胞恶性肿瘤。CAR-T疗法在恶性血液肿瘤

2021-02-02

CD19 CAR-T疗法!吉利德Yescarta输注前使用皮质类固醇可减少细胞因子释放综合征+神经事件!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-02-14

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

首款国产CAR-T即将上市 高昂定价谁来买单?

  国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批。如果获批,将成为国内首款CAR-T疗法产品。若要说近年来最火的免疫疗法,CAR-T绝对榜上有名。CAR-T作为细胞免疫治疗方法,通过在体外对来自患者的T细胞进行改造,使其表达能够特异识别肿

2021-01-18

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-02-02

亘喜生物GC019F CAR-T疗法获得IND批准进入注册临床研究

  1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法,适用于接受过既往治疗的复发或难治性急性

2021-01-21

科学家们识别出新型靶点 有望帮助开发治疗胰腺癌的安全有效的CAR-T细胞疗法!

2021年1月31日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Clinical Cancer Research上题为“CEACAM7 Is an Effective Target for CAR T-cell Therapy of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma”的研究报告中,来自伦敦大学等机构的科学家们通过研

2021-01-31

CAR-T疗法新搭档——STING激动剂

   像诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta这样的CAR-T疗法已经改变了一些白血病和淋巴瘤患者的命运,然而如何将这项技术应用于实体肿瘤是个挑战。长期以来,被称为干扰素基因刺激因子(stimulator of interferon genes,STING)的免疫通路一直受到肿瘤界的关注,也引起了大型制药公司的兴趣,因为

2021-01-06

CD19 CAR-T细胞疗法!第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!

在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2021-01-27