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全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL

2020-05-14

聚集自然杀伤(NK)细胞!吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作,开发下一代药物/细胞疗法!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)及旗下T细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作,支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括

2020-04-23

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

通用型CAR-T细胞疗法!亘喜生物TruUCAR GC027治疗T淋巴细胞白血病(T-ALL)完全缓解率100%!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家临床阶段的免疫细胞与基因治疗公司。近日,该公司在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上公布了其通用型TruUCAR? GC027治疗复发性或难治性(R/R)急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的一项I期临床试验的结果。T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(

2020-04-29

JEM:揭示利用CAR/TCR-T细胞治疗COVID-19等传染病所面临的挑战

2020年4月23日讯/生物谷BIOON/---来自杜克大学-新加坡国立大学医学院的研究人员正在探究对患者自身的免疫细胞进行基因改造,使之表达靶向病毒的受体,并将经过基因改造后的免疫细胞作为一种控制传染病---包括由新型冠状病毒SARS-CoV-2导致的2019年冠状病毒病(COVID-19)---的潜在疗法。他们近期在一篇发表在Journal of Exp

2020-04-23

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

2020-04-23

eLife:靶向GPC1的CAR-T细胞有望治疗实体瘤

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本多家研究机构的研究人员开出一种新的免疫疗法,它可以消除小鼠体内的实体瘤而没有不良副作用。这种新开发的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T细胞)免疫疗法可能很快在人体临床试验中进行测试。此外,他们使用了一种新的小鼠模型,该模型可用于在未来测试CAR-T细胞治疗实体瘤患者的安全性、功效和

2020-04-06

全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估吉利德(Gilead)嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2(NCT02601313)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。文章题目为:KTE-X19 CAR T-Cel

2020-04-11

Leukemia:靶向多个靶点的新型CAR-T疗法,多管齐下消灭癌细胞

2020年4月6日讯 /生物谷BIOON /——在本周发表于Leukemia杂志上的一项新的临床前研究中,洛杉矶儿童医院(Children's Hospital Los Angeles)研究员、医学博士Hisham Abdel-Azim的研究团队与同事合作,设计了可以识别和瞄准急性淋巴细胞白血病细胞上的多个位点而不是单个位点的新型CAR T细胞,早期的合作为未

2020-04-06

NEJM:临床试验表明大多数复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者受益于CAR-T细胞疗法

2020年4月6日讯/生物谷BIOON/---在一项新的为期一年的随访研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤患者可能受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果发表在2020年4月2的New England Journal of Medicine期刊上,

2020-04-06