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罗氏重磅新药舒友立乐®在华斩获新适应症,助力更多A血友病患者迈向“零出血”自由人生

2021年5月7日,罗氏制药中国宣布,旗下舒友立乐®(英文商品名:HEMLIBRA®,化学通用名:艾美赛珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于不存在凝血因子 VIII 抑制物的重度A 型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率。

2021-05-07

Cell Research:我国科学家揭示甲流感病毒感染可促进新冠病毒感染

2021年4月28日讯/生物谷BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。截至2021年4月28日,全球已有超过1.48亿例确诊感染病例,312万人死亡(https://origin-coronavirus.jhu.edu/map.html)。目前COVID-19大流行浪潮的结束时间和最终

2021-04-28

FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1肌萎缩侧索硬化的新药临床申请

Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请(IND),拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化(ALS)的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说:“Apic Bio候选药物APB-102获得FDA IND批准治疗SOD1 ALS是ApicBio的一个重要里程碑,

2021-04-24

安进Otezla治疗轻中度斑块银屑病3期临床疗效强劲:显著改善疾病严重程度!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。

2021-04-26

美国FDA批准Farxiga:首个治疗CKD(伴或不伴2糖尿病)的SGLT2抑制剂!

Farxiga(安达唐,达格列净)已在中国上市,治疗:2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

2021-05-01

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块银屑病(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

B血友病新药!国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

新型口服疗法获FDA突破性疗法认定,治疗1糖尿病

vTv Therapeutics 宣布,其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素辅助疗法,用于1型糖尿病的治疗。 1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,当人体免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞时,患者的胰腺停止分泌胰岛素,从而导致血糖升高。虽然该疾病原因尚未完全阐明,但科学家认为遗传因素和环境因素均与其

2021-04-17

首个1神经纤维瘤病(NF1)药物!阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26

中国2糖尿病新药!诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

2021-04-29