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诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿性AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

2019-04-18

艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治

2019-04-03

FDA批准湿性AMD新疗法

Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签

2018-08-20

艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿性AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

2018-07-20

Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败

著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。

2016-12-13

孟山都耗资3100万美元打造Woodland全球种子研究中心

世界农化网中文网报道:孟山都计划于8月开放其扩建后的美国Woodland研究设施。该研究设施的扩建工程共耗资3100万美元。总面积达9万平方英尺。扩建完成后原有研究设施的面积将增加一倍,孟山都全球蔬菜种子研究将集中于此。 除了研究能力需得到拓展,Wood land研究设施5年中不断雇佣新的员工,一些研究人员和实验室只能转移至简易建筑中,这一现状迫使该设施进行扩建。

2015-02-16

2023年全球年龄相关性黄斑变性(AMD)市场将达到90亿美元

根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,到2023年达到近90亿美元。

2014-10-24

诺华与Ophthotech合作获得AMD药物海外销售权

华公司最近宣布公司已经和Ophthotech公司达成协议,获得其治疗老年性黄斑变性(AMD)特效药物Fovista的海外市场销售权。

2014-05-20

拜耳和Regeneron联合开发湿性AMD新治疗选择

拜耳和Regeneron达成协议,联合开发一种靶向血小板衍生生长因子受体β(PDGFR-β)的创新型抗体,作为Eylea的一种潜在联合用药,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2014-01-15

安斯泰来宣布FDA定于11月审查前列腺癌药物MDV3100上市申请

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。 该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。 上个月,FDA已授予该药优先审查资格。

2012-09-26