药物牧场DF-003获得美国FDA儿科罕见病资格认定(RPDD),用于治疗ROSAH综合征
致力于源头创新药物研发的生物医药公司药物牧场(Drug Farm)日前宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司ALPK1抑制剂First-in-class 新药DF-003
Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
武田Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)欧盟监管传喜讯:将于2月内获批上市!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!
2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致
武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力73%,无论先前是否感染!
2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在美国热带医学与卫生学会(ASTMH)第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究(NCT02747927)得最新结果。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%,无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究(NCT02747927)结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
武田减毒四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,其登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期临床研究(TIDES)达到了主要疗效终点。首次分析显示,TAK-003在预防由4种血清型中任何一种引起的登革热都有效。虽然对大量数据集的审查仍在进行中,但TAK-003的耐受性良好,迄今为止没有重大安全问题。目前,TIDES研究正在进行中,预计今年晚些时候会获
血液病基因疗法BIVV003获FDA认可 即将进入临床试验
日前,Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司联合宣布,美国FDA接受了治疗镰状细胞病(sick cell disease)的候选基因疗法BIVV003的新药临床试验(Investigative New Drug, IND)申请。这意味着Bioverativ公司可以开始临床1/2期试验来检验BIVV003在镰状细胞病患者中的安全性、耐受性和疗效。全