2019上半年中国十大新药授权合作
通过授权许可方式，获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益，是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年，我们看到，以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品，丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看，肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
坚持品质与数据驱动战略，美年健康上半年营收36.41亿
7月10日晚，美年健康发布公告显示，经公司初步测算，预计公司上半年实现营业收入36.41亿元人民币。太平洋证券分析报告显示，从公告可以看出，上半年公司经营业绩稳定，回暖趋势明显，略高于市场预期。分析报告进一步指出，2019年上半年营收继续保持4.5%增长，主要得益于报告期内美年健康更加注重高质量发展，坚持“品质和数据驱动战略”，持续投入和强化质控体系建设及优质资源拓展，重点体现在四大方面：一是
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
三生制药2018上半年业绩公布：营收同比涨幅27.4%
中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK) 今天公布的2018上半年度业绩显示：公司在2018上半年增长强劲，各项业务全面推进。未来，公司将继续保持集研发、生产及营销为一体的平台优势，巩固其在中国生物制药行业的领先地位，并通过专注开发创新的生物制药产品，解决未被满足的医疗需求，造福更多患者。财报数据显示：2018上半年，公司共实现营业收入人民币约21.74亿元，比去年同期增长27.4%；毛
Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批
Array BioPharma今日宣布，治疗BRAF突变晚期，不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明，接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比，其无进展生存期（PFS）明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的
阿尔兹海默症新年谋破局 vTv新疗法上半年将公布III期结果
最近十年来，科学家们在医疗健康领域取得的成就可谓空前。从肿瘤到心血管疾病、从传染病到罕见病，医学工作者们几乎每一天都在为患者带来更好的治疗手段。然而，在神经退行性疾病尤其是阿尔兹海默症（AD）治疗领域，科学家们可谓是备尝苦果。近十几年来，与之有关的头条消息几乎都是临床III期研究失败、某某公司退出该疾病领域药物开发。不过，在这一领域中仍有众多勇士在不断探索。vTv Therapeutics公司就是
三生制药2017年上半年保持强劲增长 营收同比涨幅30.8%
（中国沈阳，2017年8月28日）中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK) 今天公布的2017年中期业绩显示：三生制药集团（以下简称“集团”）在2017年上半年实现强劲增长，整体运营保持良好 ；同时，集团未来将继续专注开发创新的生物制药产品，为患者带来多种治疗方案。财报数据显示：2017年上半年，集团实现营业收入人民币约17.07亿元，比去年同期增长30.8%；EBITDA人民币约6.5
【盘点】2017年上半年FDA新药审批汇总
2017年8月18日讯 /生物谷BIOON/-据统计，2017年1月至7月中旬，美国FDA共批准了24种新药，其中新分子实体17种，新生物药7种。神经系统、肿瘤和皮肤病治疗药物获批数量位居前三。下面小编将对这些新药进行归类介绍。这24种获批的新药中，有6种曾被FDA授予"孤儿药"资格，分别为：1. Radicava（治疗肌萎缩性侧索硬化）；2. Xermelo（治疗类癌综合征腹泻）；3. Bave