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  • 乙肝功能性治愈新希望!强生/Arrowhead启动RNAi三药方案IIb期研究,多策略狙击乙肝病毒!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家RNAi治疗公司,目前正与强生合作开发有望功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi药物。近日,该公司宣布,强生旗下杨森制药已开始在IIb期研究(REEF-1)对不同组合方案进行患者给药,包括RNAi药物JNJ-3989(前称ARO-HBV)和/或JNJ-6379以及一种核苷(酸)类似物(NA)。随着该研究的启动,Ar

  • 多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

  • 多发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

    2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

  • 艾滋病二线治疗!GSK二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床疗效媲美TAF多药方案

    2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示,在已实现病毒学抑制且病情稳定的HIV-1成人患者中,单一

  • 艾滋病一线治疗!GSK二合一药物Dovato(DTG/3TC)疗效媲美标准三药方案(DTG+TDF/FTC)

    2019年07月25日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了评估每日一次二药方案(2DR,dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC)与HIV-1标准一线

  • 多发性骨髓瘤新药!新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV

  • HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案

     ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究,在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至少三种药物)治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开

  • 肿瘤免疫治疗再升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

    2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋

  • 一线治疗符合移植资格的多发性骨髓瘤!强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

    2019年07月09日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM患者,这些患者有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASC

  • 结直肠癌首个无化疗靶向方案!Array公司三药方案III期临床获得成功,被辉瑞$110亿收购!

    2019年07月08日/生物谷BIOON/--Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。今年6月,辉瑞宣布以110亿美元收购Array。近日,该公司公布了结直肠癌III期临床研究BEACON CRC的数据。该研究在既往已接受一种或两种疗法的晚期BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,评估了Braftovi(encoraf