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  • Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉

    今年3月,FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista(sotagliflozin)联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批,然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后,日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月,FDA顾问

  • 赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

     日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗18岁及以上成年患者。高发于儿童中的1型糖尿病是种自身免疫性疾病,其特征是由免疫介导的胰岛β细

  • SGLTi治疗1型糖尿病!继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

    2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

  • 日研究团队开发出1型糖尿病新疗法 或能减轻患者负担

      据日本共同社报道,日本名古屋大学的研究团队12日宣布,有关儿童中多发的1型糖尿病,通过老鼠实验开发出了不使用胰岛素,而是采用另一种被称为“瘦蛋白”(Leptin)的荷尔蒙降低血糖值的治疗方法。报道称,若实现临床应用,每天4只5次胰岛素注射可以改成每天1次的下药或注射,能减轻患者的负担。据报道,名古屋大学综合保健体育科学中心副教授坂野僚一等人的团队,着眼于瘦蛋白作用于大脑后具

  • Nat Genet:揭示β细胞参与1型糖尿病发病的关键分子机制

    2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研究揭示了一种特殊机制,其能促进炎性反应从而诱发胰腺β细胞死亡,进而导致1型糖尿病(T1D)发生。图片来源:wikidoc.org在1型糖尿病中,患者机体免疫系统会选择性地破坏胰腺β细胞,从而干扰其产生胰岛素并控制机体血糖的能力,在阐明某些人群为何会患1

  • 长效胰岛素达3期临床终点 有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者

       今日,赛诺菲(Sanofi)宣布,其长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的EDITION JUNIOR实验中,与Toujeo Gla-100(甘精胰岛素100单位/mL)相比,达到了非劣效性这一主要终点。这些最新数据公布在波士顿举办的国际儿童和青少年糖尿病学会第45届年会上。高发于儿童

  • 治疗1型糖尿病 安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法

      日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech's 2018 F

  • 1型糖尿病重磅!欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格,疾病风险降低50%,发病推迟至少2年

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予teplizumab(PRV-301)优先药物资格(PRIME),用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。今年8月,teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格(BTD)。PR

  • PLoS Pathog:轮状病毒感染或可引起1型糖尿病

    2019年10月11日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,澳大利亚墨尔本大学的Leonard C. Harrison及其同事们发现轮状病毒感染可能在1型糖尿病的发生中起作用。相关研究结果于2019年10月10日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“Does rotavirus turn on type 1 diabetes?”。1型糖尿病,图片来自BruceBlaus/W

  • 改善1型糖尿病患者血糖控制 新机制疗法2期临床结果积极

     近日,vTv Therapeutics公司在欧洲糖尿病学会(EASD)第55届年会上,发表了其治疗1型糖尿病患者的辅助药物——肝选择性葡萄糖激酶(glucokinase,GK)激动剂TTP399,在名为Simplici-T1的2期临床试验第1部分的新添试验数据。数据显示,TTP399改善患者血糖在目标范围内的时间,减少了高血糖的时间,降低了低血糖事件和胰岛素注射剂量。1型糖尿病约占糖尿