2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1

年销28亿大品种，首过一致性评价。9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。此外，据米内网

6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在

本周，齐鲁制药易瑞沙（吉非替尼）仿制药伊瑞可获得上市许可，这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

假消渴丸、假波立维、假倍他乐克……老百姓花上万元从网上购买的抗癌药、抗菌药,主要成分竟然是毫无疗效的淀粉、滑石粉。经过半年多的侦查,济南市公安局于近日成功破获公安部交办的“11·30”特大互联网销售假药案,查缴各类假药249种152箱(件)约300余万粒(片),涉案金额高达1400余万元,被称为“泉城打击假药第一案”。它再次为我们敲响了网上购药的警钟。

日前，齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查，成为国内首家无菌药品通过美国FDA检查并获得批准函的中国制药企业。 齐鲁制药某无菌原料药于2010年6月接受了美国食品药品监督管理局(USFDA)的现场检查，现场检查报告经FDA最终审核后，于2011年1月24日签发了书面批准函，正式认可齐鲁制药无菌原料药的生产质量管理符合美国GMP要求。

在日前召开的“2011抗生素产业竞争形势分析报告会”上，针对当前中国抗生素产业的现状，有关专家一致认为，我国抗生素产业已进入产业链竞争时代。今天的竞争已由产品的竞争、企业的竞争上升到全新的产业链竞争。特别是对于生产市场大、产量大的普药品种的企业来说，企业只有真正拥有产业链优势，方能站在下一步竞争的制高点。不少国内医药企业纷纷进行产业链整合，以提高产业链覆盖率。

齐鲁制药 展位号：5C01 齐鲁制药有限公司位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工3600人，其中专业技术人员2000人。