中国药企撬动全球制药版图

“中国创新药资产全面涌入全球市场，撼动了美国在生物医药行业中的主导地位。”这一观点在近期频频被外媒和海外投资人提及。

一切都有迹可循。据医药魔方统计，中国在研创新药数量已经位居全球第二。数据显示，中国药企截至2024年8月拥有的在研药物达到5380款，仅次于美国，这个数量相比十年前扩大了10倍以上。

而且，大型制药公司对中国创新药的兴趣已经愈加浓厚。Stifel Financial在最近的一份报告中表示，2024年大型制药公司将近三分之一的外部创新项目来自中国Biotech，高于2020-2022年的10%-12%。

2024年制药巨头引进中国创新药代表性交易

（单位：亿美元）

注：医药魔方整理

今时不同往日，一些海外药企开始认为中国药企已经具备开发first-in-class或者best-in-class药物的能力，并且也愿意出手引进这些项目。

中国生物技术行业的蓬勃发展确实让一些美国制药公司倍感压力。

中国创新药“外卷”已有案例

中国药企在follow高潜力靶点和热门治疗领域上的速度和能力已经震惊了全球生物技术行业。

Pheast Therapeutics和Meliora Therapeutics两家公司率先在外网坦白自己被中国药企“卷”到了。

Pheast Therapeutics是一家刚刚成立5年的初创公司，目前专注于开发CD24抗体——这一idea来自于联合创始人Irv Weissman教授的科研团队的一个成果。

2019年8月，Irv Weissman团队在《Nature》上发表了一篇文章[2]，分享他们发现的一种新的先天免疫检查点分子——CD24。这种分子可以释放“别吃我”信号帮助肿瘤细胞躲避巨噬细胞的吞噬，因而可以作为癌症免疫治疗的潜在靶点。

不久之后，Irv Weissman与Ravi Majeti和Roy Maute共同创立了Pheast Therapeutics，后续获得了7600万美元的A轮融资支持[3]，随后他们开始推进CD24抗体的开发工作。

今年，Pheast Therapeutics准备将研发成果PHST001推进至临床开发阶段，计划在未来几个月内启动第一项临床试验。尽管Pheast Therapeutics起步较早，并且得到了靶点发现团队的支持，但是它已在悄然间被对手——德琪医药（Antengene）赶超。

德琪医药的CD24抗体ATG-031已经在2023年开展了美国I期临床试验，药物设计灵感正是Irv Weissman的文章。德琪医药很有可能在Pheast Therapeutics公布数据之前就可以取得完整的临床研究结果。

对于开发进度上的落后，Pheast Therapeutics首席执行官Roy Mauro表示，部分原因是“需要额外的时间来最大限度地提高药物的有效性并降低潜在的安全性风险”，不过，他仍然相信Pheast Therapeutics还有机会，毕竟同为“别吃我”信号分子的CD47至今还未有药物问世。“速度固然很重要，但首先进入临床并不总是意味着率先批准，也不一定意味着成为最有影响力的药物。”

Meliora Therapeutics的故事类似。

Meliora Therapeutics是一家更加年轻的初创公司——2022年刚进入小分子抗肿瘤药圈子，目前持有一款CDK11抑制剂的专利。David Li是这家公司的联合创始人，他对中国药企的“卷”深有体会，“几乎每一个我们正在探索的靶点都有来自中国的竞争对手。”

竞争往往讲究知己知彼，为此，David Li去了一趟上海和苏州进行实地调研。调研完毕后，他震撼于科创园的规模并且对中国速度感到震惊。David Li估计中国生物技术公司的临床开发速度要比欧美公司快50%-100%，临床前开发速度甚至可能快100%-200%[4]。“如果我们要在执行力方面实现超越，这将是一个很高的门槛。”David Li在接受外媒采访时说道。

如何看待中国创新药崛起？

对于海外小型Biotech来说，中国创新药的崛起确实会是一种压力，但大型制药公司将其视为掘金的机会。他们乐于以更低的价格在中国找到富有竞争力的药物。

例如，上个月，默沙东向翰森制药支付了1.12亿美元首付款和19亿美元里程碑付款，以获得小分子GLP1-R激动剂HS-10535。

在此之前，投资者曾猜测默沙东或其他公司可能会收购储备了GLP-1药物的Viking Therapeutics。在默沙东的这笔交易发生前，Viking Therapeutics的市值超过60亿美元，交易发生后，其市值迅速缩水了三分之一。

尽管如此，引进HS-10535仍然是一笔相对便宜的交易。

近期的JPM周，多起交易转让方为中国药企，许多海外药企高管也就此谈论了中国Biotech正在崛起这个话题。

吉利德CFO Andy Dickinson表示：“在过去五年中，中国创新药资产在广度、深度和质量方面都发生了重大的根本性提升，因为一大批在美国或其他发达国家积累了经验的人才选择回到中国发展。”

随着中国生物医药行业的成长，中国公司已经能够在肥胖、癌症和其他新型生物技术领域加入全球竞争。虽然现在中国在细胞和基因治疗领域仍然处于落后位置，但赶追美国并不远。Stifel Institutional管理总监Tim Opler认为，“五年内，中国将全方位加入竞争”。

风险投资机构还有不一样的看法，有人感到不安，因为他们之前已经习惯了向美国初创企业投入数亿美元，帮助这些公司起步。但现在，风险投资机构必须开始密切关注潜在的美国之外的竞争了。

“我们在决定投资一家公司前，总是会把他们的项目与中国类似项目进行对比，这已经成为我们调研工作的一部分。” RA Capital Mangement的一位负责人Tess Cameran说。

中国现在就像一个大型药物制造商，逐渐成为风险投资人寻找新疗法的源地。“中国Biotech在我们的生物技术投资版图中占比很大，我们已经为美国和欧洲市场引进了一些非常有潜力的分子。” Tess Cameran表示。

立场不同的一方总是会有不同的感受，但归根到底，来自中国创新力量的崛起也会促进全球生物医药行业的进步。“这些中国创新药资产减少了行业对me-too药物的追捧，同时也增加了行业对创新机制或者best-in-class药物的兴趣，我觉得这是件好事。”Lux Capital投资者David Yang评论道。

对于这一点，美国生物医药行业需要开始行动了。

lrv Weissman在采访中指出，美国需要在药物早期发现至推进临床开发方面投入更多资金，他认为中国在这方面做得很好。“我希望我们更具竞争力，并且理解如何从根本上强化竞争力”。

但药物发现公司Absci的创始人Muneeb Sultan指出：“如果美国Biotech公司承担了所有的生物学风险，但却无法享受足够长时间的生物学和化学知识产权保护，这种研发模式就不会奏效。”

结语

中国药企的崛起既是挑战也是机遇。可以预见的是，随着中国创新药企的持续发展，全球生物医药产业格局正在发生深刻变革，这种变革将推动行业向更具创新性、更有效率的方向演进。随着中国药企研发能力的提升和国际化程度的加深，未来可能会有更多的国产创新药进入全球药企的研发管线，促进全球医药创新资源的整合与互补。