国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
研究人员提出食品中兽药及其代谢物非靶向筛查新方法
近日，中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组研究员许国旺团队在食品中风险物质非靶向筛查技术研究方面取得新进展，通过系统研究兽药及其相应代谢物的质谱碎裂特征，构建了复杂食品基质中兽药及其代谢物的非靶向筛查策略，可为食品中风险物的发现提供技术手段。食品安全关系国计民生，不断出现的未知/新型风险物质给食品安全带来挑战。针对未知风险物识别的难题，
中国药品质量安全创新技术发展论坛 暨实验室装备展-----邀请函
中国药品质量安全与创新技术发展论坛，围绕“保障药品安全、提高技术创新”主题展开。历经六年认真宣传贯彻我国药品安全相关法规政策及新技术标准，搭建药品安全新技术应用交流平台。本届大会将邀请致力于制药领域中最先进的仪器设备厂商出席并参展，展品范围涉及药物分析仪器、检测设备、实验室技术、生命科学仪器、洁净设备与材料、信息化技术等应用领域，届时将有化学制药、生物制药、
创新细胞治疗类药品阿基仑赛注射液在苏州完成首例患者用药
2021年8月20日， 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者，治疗后顺利出院。
J ALLER CL IMM-PRACT:花生可用作食品过敏原风险管理中危害表征的参考过敏原：快速证据评估和Meta分析
在大多数司法管辖区，区域和国家立法要求披露作为食品成分存在的“优先”过敏原，但提醒消费者过敏原的这一尝试导致了预防性过敏原标签(PAL)的泛滥，这给食品过敏消费者带来了相当大的困难，部分原因在于PAL的实际含义缺乏透明度。
美味食品隐藏“三高”风险 专家倡议推动食品包装正面标识
薯片、饮料、饼干……这些美味的食品往往隐藏着高盐、高油、高糖的风险。在16日举行的食品包装正面标识学术会议上，专家介绍，83.9%的公众每月至少购买一次预包装食品，倡议积极推动在食品包装上使用“包装正面标识”信息，帮助消费者快速选择健康食品。国家卫健委食品安全标准与监测评估司食品营养处处长徐娇表示，高盐、高油、高糖的摄入是引发肥胖、心脑血管疾病、糖尿病等代谢
Cell：斯坦福团队发现发酵食品的作用
越来越多的研究证实肠道微生物组（即肠道菌群）无时无刻都在塑造我们的身体，进而影响免疫系统和整体健康。这就是在告诉我们：吃得健康，人就健康；反之亦然。已知饮食可以在短期内引起肠道菌群发生巨大改变，而特定类型的饮食会对肠道菌群的组成产生可以预见的有益或有害影响。那么，针对菌群的饮食策略是否可以成为对抗慢性炎症疾病的一种方法呢？北京时间7月
药品不良反应文献如何检索？知网给你出教程！
为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家
药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质