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  • 首个抗EGFR抗体药物偶联物!新型靶向疗法AVID100治疗三阴性乳腺癌(TNBC)进入II期临床

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Forbius是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂,其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体(EGFR)和转化生长因子β(TGFβ)通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖(2018 World ADC Awards)中,Forbius在“最佳新药开发商”奖类别中被提名。近日,Forbiu

  • 首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备

     近日,除了强生旗下杨森制药Balversa(erdafitinib)获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外,美国食品药品监督管理局(FDA)还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备,以检测成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布,将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒(thecreencreen F

  • 首个转移性膀胱癌靶向疗法!强生FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA加速批准

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Balversa(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月

  • 靶向疗法领域进展喜人 和黄cMET抑制剂表现出色

     在AACR中,多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中,最为重磅的消息之一,便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso(osimertinib)联用,有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现,接受了最新一代EGFR TKI治疗,却产生耐药的患者中,有四分之一是由于MET通路的激活。因此倘若同时抑制EGFR和MET通路,就有望对这

  • BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据,年底申请上市

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体药物偶联物(ADC)GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)临床研究DREAMM-1(NCT02064387)的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上,并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证

  • 新型抗炎药!赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

  • 新型抗炎药!强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和

  • 诺华与黑石集团创立心血管公司 投资2.5亿美元开发靶向疗法

    黑石生命科学公司(Blackstone Life Sciences)是美国黑石集团(Blackstone Group)旗下的一家私人投资平台,针对关键生命科学领域的公司和产品的整个生命周期进行投资。近日,该公司宣布与诺华共同创建一家心血管初创公司Anthos Therapeutics,其定位是专注于为高危心血管疾病患者群体开发和商业化经基因和药物验证的新一代靶向疗法。根据所发布的声明,黑石生命科学

  • 首个三阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

  • 首创CD79b靶向疗法!罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗体药物偶联物(ADC)polatuzumab vedotin的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀(bendamustine)和Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)