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  • 礼来、阿斯利康不哭!阿尔茨海默(AD)就是个大坑!!

    2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率高达99.6%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而,BACE抑制剂似乎

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

    2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E

  • ASCO2018:阿斯利康免疫毒素moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病(HCL)表现出持久的完全缓解

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了抗体药物偶联物(ADC)moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白血病(HCL)的III期临床研究(Study 1053)的数据。该研究是一项单臂、多中心研究,在80例既往已接受至少2种疗法治疗的复发性或难治性HCL患者中开展,评估了moxetum

  • ASCO2018:阿斯利康Lynparza联合阿比特龙显著延缓转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)病情进展

    2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据。该研究是一项全球性、随机、双盲、多中心II期研究,在142例转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,评估

  • 阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败

     日前,阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病(COPD)的希望破灭。本周三,这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败,这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中,Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时,服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败,对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯

  • 阿斯利康青睐 器官芯片技术有望加速新药发现

     近日,总部位于美国波士顿的Emulate公司与阿斯利康(AstraZeneca)的创新药物和早期开发(IMED)生物技术部达成协议,将其器官芯片(Organs-on-Chips)技术结合到阿斯利康的IMED药物安全实验室中。阿斯利康是首家与Emulate合作,将器官芯片技术整合进内部实验室的医药公司。自2013年起,阿斯利康就已经与Emulate在器官芯片技术方面进行合作。这两家公司曾

  • 阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

     日前,阿斯利康旗下Tagrisso(osimertinib)的最新试验显示,该药物作为一线治疗肺癌展现出了“前所未有的无进展生存收益”,而且疗效在治疗过程中表现出了持续性改善。根据对全球III期FLAURA试验的数据全新分析得出的结论,该试验选取Tagrisso作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者一线治疗,试验评估了该药物与EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKIs、

  • 阿斯利康3.3亿美元收获RNA疗法治疗NASH

      今日,位于加州圣地亚哥的Ionis Pharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权。Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款。阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程。NA

  • 阿斯利康白血病新药moxetumomab pasudotox获优先审评资格

     近日,阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,美国FDA已经接受其新药moxetumomab pasudotox的生物制剂许可申请(BLA),该药物是一种在研抗CD22重组免疫毒素,可用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计会于今年第三季度给出结果。毛细胞白血病(HCL)是一种罕见的、缓

  • FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

     今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产