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  • 阿斯利康重度哮喘药长期安全性及疗效试验结果积极

      阿斯利康(AstraZeneca)公司今日(9月19日)宣布,其针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新药Fasenra(benralizumab)的3期扩展试验BORA获得良好结果。该试验作为附加维持治疗,向之前参加过任一3期试验的重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者开放,旨在评估Fasenra的长期安全性及疗效。美国有约2600万人患有哮喘,其中10%为重度哮喘。对于这些患者来说,即便使用

  • 20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准,治疗毛细胞白血病(HCL)

    2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗。Lumoxiti是一种抗

  • 阿斯利康临床后期产品有望用于治疗致命神经疾病

      日前,Biohaven Pharmaceuticals宣布已通过其子公司Biohaven Therapeutics与阿斯利康(AstraZeneca)签订了一份独家全球许可协议,将开发和推广新药BHV3241(曾用名AZD3241)。该药物是一种口服髓过氧化物酶(MPO)抑制剂,阿斯利康已将其推进至2期临床。Biohaven计划对该候选产品进行3期临床试验,用于治疗多系统萎

  • 阿斯利康哮喘生物治疗新药tezepelumab获FDA突破性治疗药物认定

    2018年9月7日/生物谷/ 阿斯利康及其合作伙伴安进公司(Amgen Inc.)9月7日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式通过tezepelumab突破性治疗药物认定,用于治疗没有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。根据相IIb通路数据现实,tezepelumab与安慰剂相比显著减少了严重哮喘的哮喘加重。阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“Tezepe

  • 阿斯利康公布最新COPD组合疗法研究结果

    8月23日,阿斯利康公司宣布了中度至极严重慢性阻塞性肺病(COPD)患者接受Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)治疗的IIIb期试验顶线结果。在试验中,Bevespi Aerosphere在1秒内的最大用力呼气量(FEV 1)峰值不低于临床用葛兰素史克药物AnoroEllipta(芜地溴铵/维兰特罗),但FEV 1峰值没有表现出优效且低谷FEV 1也未表现出非劣效。这项

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!

    2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,

  • 罕见病新药!阿斯利康MEK抑制剂selumetinib被授予治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予selumetinib治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的孤儿药资格。在美国方面,FDA在今年2月也授予了selumetinib治疗NF1的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是

  • III期肺癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi获欧盟CHMP支持批准

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)用于含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。值得一

  • 阿斯利康合作开发AAV载体基因疗法 能分一杯羹吗?

    近日,阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune宣布将与4D Molecular Therapeutics(4DMT)合作开发和商业化针对慢性肺病患者的基因治疗。此次合作,战略性地将4DMT在AAV(腺病毒载体)基因治疗的专业知识与MedImmune在呼吸科学领域的领导地位相结合。这项激动人心的合作可能为呼吸系统患者的治疗取得重大进展打开了大门。MedImmune的副总裁RolandKolbe

  • 肺癌免疫治疗最新消息!阿斯利康Imfinzi获日本批准,治疗III期肺癌

    2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)已获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为一种维持疗法,用于接受放化疗(CRT)后病情未进展的局部晚期(III期)、不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。阿斯利康执行副总裁兼肿瘤学业务负责人Dave Fredrickson表