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  • 辉瑞组建全新业务部门“辉瑞普强”,全球总部落户上海

    2019年5月30日,辉瑞公司今天宣布旗下全新业务部门——辉瑞普强全球总部落户中国上海。辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域(包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)领先的治疗手段来减轻非传染性疾病(NCDs)给全球患者带来的负担。此外,辉瑞普强还提供药物之上的健康解决方案,如高质量的医学教育资源,旨在助力健康促进、疾病预防和健康老龄化。图:辉瑞普强集团全

  • 3期临床结果积极 辉瑞突破性疗法有望造福皮炎患者

    近日,辉瑞(Pfizer)宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在一项3期临床试验中取得积极顶线结果。经过治疗,中度至重度特应性皮炎的患者达到共同主要疗效终点和关键次要终点的比例要显着更高。本款药物针对的特应性皮炎是一种慢性皮肤疾病,患者的皮肤会出现炎症,让皮肤出现破损。作为全世界最常见的慢性皮炎之一,每5到6名儿童中,就有1名会受其困扰。而且在这些儿童患者里,有约一半会出现症状的反复。因此,

  • 辉瑞肺癌创新药多泽润(达可替尼片)在中国获批

    辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR

  • 辉瑞收购Therachon 开发侏儒症创新疗法

     昨日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,已与Therachon公司达成协议,收购这家专注于开发罕见病创新疗法的临床期生物技术公司。辉瑞将获得Therachon公司的主打在研药物TA-46。这是一款治疗软骨发育不全(achondroplasia)的潜在“first-in-class”生物制剂。软骨发育不全是短肢侏儒症最常见的类型。它是一种常染色体显性遗传病,在世界范围内影响25万人的生活,可

  • 第4款PARP抑制剂!辉瑞靶向抗癌药Talzenna即将上市欧盟,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准口服靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),作为一种单药疗法,用于存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已使用蒽环

  • 肾癌免疫治疗重大进展!默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗

    2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI])一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,该

  • 抗NGF类止痛药前景堪忧!辉瑞/礼来公布骨关节炎3期临床结果

     辉瑞与合作伙伴礼来近日公布了非阿片类新型止痛药tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床研究(A4091058)的顶线结果。该研究旨在比较两种剂量tanezumab(2.5mg和5mg)与非甾体抗炎药(NSAID)治疗中度至重度髋关节或膝关节OA患者56周的疗效和长期(80周)安全性。结果显示,仅高剂量tanezumab表现出显着疗效,但同时关节安全事件发生率明显升高。A409

  • 新型止痛药!辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)III期临床曝出长期关节安全问题

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日公布了评估tanezumab治疗骨关节炎(OA)患者的长期III期研究(A4091058)的顶线结果。该研究在中度至重度髋关节或膝关节OA患者中开展,评估了2种剂量(2.5mg和5mg)相对于非甾体抗炎药(NSAID)的长期关节安全性和16周疗效。结果显示,5mg剂量tanezumab

  • 20价肺炎球菌疫苗!辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原性

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617

  • 男性乳腺癌靶向药!辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance(爱博新®)获美国FDA批准用于,一二线治疗

    2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。此次批