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中国首个:金药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87%

近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发文宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗

2025-07-03

破解磷酸酶“不可成药”难题:张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统,逆系转耐药

研究显示,RNA激活术能够成功激活PTPRO酪氨酸磷酸酶,抑制包括HER2、HER3、SRC等在内的多个耐药基因,从而逆转赫赛汀的耐药性。

2024-08-21

合源生物CAR-T新药基仑注射液IND申请获美国FDA许可

赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请(NDA)的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物, 有望年内获得批准上市。

2023-03-09

2022年双抗市场规模52亿美元,艾美单抗独领风骚

今年2月,各大跨国药企纷纷公布2022年财报,双抗药物的市场规模初步显露。目前全球共8款双抗产品获批上市,其中仅4款产品披露了年销售额数据。

2023-02-28

中国首款ADC药物莱®直接降价,降幅高达52%

用医学证据说话,为临床诊疗提供坚强后盾

2022-03-29

剑指罗氏(Herceptin)!诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期研究:多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(莱)!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-14

罗氏旗下ADC药物莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23

 吉利德靶向TROP-2妥珠单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11