2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请（NDA）。这是继达伯舒®（信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，该公司

3月15日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验。药品基本情况如下：药品名称：贝伐珠单抗注射液剂型：注射剂规格：4ml：100mg注册分类：治疗用生物制品申报阶段：临床申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司受理号：CXSL1400076 苏批件号：2016L06894审批结论：根据《中华人民共和国药品

上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。

罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）已通过中国国家食品药品监督管理局的批准，将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。

贝伐珠单抗最初于2004年由美国FDA批准用于治疗转移性结肠癌和其他实体瘤，是第一个血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。但上市前的临床试验检测某些不良事件的能力有限，因此FDA和生产商需要收集和监测上市后的不良事件报告。

英国一项研究显示，1.25 mg贝伐珠单抗玻璃体内注射对年龄相关黄斑变性（AMD）的疗效优于标准方案，且其所致眼部严重不良反应发生率低。研究发表于《英国医学杂志》。 英国3个眼科中心的131例AMD患者被随机分为标准治疗组和贝伐珠单抗组，其中，前组患者在试验开始时分别接受维替泊芬光动力治疗、哌加他尼钠玻璃体内注射或安慰性治疗，而后组患者则接受贝伐珠单抗治疗。

【受访专家】 中山大学附属肿瘤医院内科 管忠震教授 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任 李进教授 北京大学临床肿瘤学院、北京肿瘤医院消化内科主任 沈琳教授 评价重点 A+治疗方案就是抗血管形成药物加上化疗药物，其已被大量临床病例证实，可以延长患者的生存时间，同时耐受度良好。