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  • 诺和诺德糖尿病新药有望近期上市

     今日,由独立外部专家组成的一个FDA小组对诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病新药semaglutide进行评估,并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药,有望于近期与患者见面。糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

  • 重大消息!诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过,兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)新型长效降糖药semaglutide(索马鲁肽)近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物顾问委员会(EMDAC)以16票赞成0票反对1票弃权的投票结果,建议批准semaglutide用于2型糖尿病(T2D)成人患者,改善血糖控制。而就在几天之前,FDA提前公布了

  • 诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

     糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素,具有超长的药效持续时间,可在全天任何时间给药,这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示,将在2018

  • 诺和诺德降糖药Semaglutide III期效果优于礼来Trulicity

     8月16日下午,诺和诺德发布了旗下糖尿病药物Semaglutide的积极实验数据,研究人员表示在最新的III期临床试验中,该药物展现出了成为重磅药物的可能,有机会击败礼来公司明星产品Trulicity (dulaglutide)。Semaglutide是一种长效人GLP-1类似物,以葡萄糖依赖性机制激发胰岛素并抑制胰高糖素的分泌。2015年7月,该药物在首个III期研究(SUSTAIN

  • 诺和诺德糖尿病新药3期临床结果良好

    近日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布了其糖尿病新药semaglutide的3期临床试验SUSTAIN 7的积极结果。糖尿病是在世界范围影响人数最多的慢性疾病之一。全球有超过4.15亿人患有糖尿病,预计还有1.93亿未被确诊。到2040年,预计全世界范围糖尿病患者人数将上升到6.42亿人。2型糖尿病是糖尿病中最常见的形式,占所有糖尿病的90%-95%。它是由于身体不能正常生产或利用胰岛素而

  • 诺和诺德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更

    糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

  • 诺和诺德Xultophy比基础-餐时疗法降糖减重效果更佳

    诺和诺德(以下简称诺和)糖尿病复方疗法Xultophy正与赛诺菲的Soliqua展开激烈的市场竞争。但从最新公布的试验数据将可能对Xultophy有所帮助。Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,临床试验中,Xultophy不仅显着改善血糖水平,同时还提供了显着的减肥作用,同时可避免胰岛素常见的副作用,达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时,最新的一项研究显示,该药物与传统胰岛素

  • B型血友病新药进展!诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准

     2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于

  • FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

    诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

  • 诺和诺德在美上市 2 型糖尿病新药 Xultophy 兼具降糖减肥功效

    糖尿病护理领域的全球领导者——丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在美国推出糖尿病复方新药 Xultophy 100/3.6(insulin degludec/liraglutide,德谷胰岛素 / 利拉鲁肽注射液,100 单位 /mL 和 3.6mg/mL)。Xultophy 100/3.6 是一种每日注射一次的复方制剂,适用于作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于接受基础