首页 » 标签 :“诺和诺德”(共找到约202条相关新闻)
  • 2型糖尿病新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

    2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

  • 全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的2份新药申请(NDA)以及每周一次Ozempic(索马鲁肽)的一份补充新药申请(sNDA)。其中一份NDA,申请批准口服semaglutide用于2型糖尿病成人患者的治疗。诺和诺德已递交一张优先审评券(PRV)加速该

  • 成功捍卫知识产权!诺和诺德与梯瓦达成专利诉讼和解,Victoza(诺和力)仿制药推迟至2023年

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已与梯瓦制药美国公司就糖尿病药物Victoza(中文商品名:诺和力,通用名:liraglutide,利拉鲁肽)的美国专利诉讼案达成和解。梯瓦被授权在2023年12月22日推出其Victoza的仿制药。在某些情况下,梯瓦可以提前、但不得在2023年3月22日之前推出Victoza仿制药,除非Vic

  • 降糖&减肥!诺和诺德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲

    2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣,来自评估Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究,在6个国家302例2型糖尿病患者中开展,这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或联

  • 糖尿病新药!诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)提交美欧申请,用于1型糖尿病儿童

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了Fiasp(门冬胰岛素,faster-insulin aspart)标签更新申请,此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1型糖尿病(T1D)儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理

  • 雅培携手诺和诺德 致力为使用胰岛素的糖尿病患者提供数字化解决方案

    2019年2月25日 — 雅培和诺和诺德近日宣布了一项非独家合作的伙伴关系,其意向是将诺和诺德预填充型、耐用联网型胰岛素注射笔1的胰岛素数据集成到雅培数字化健康管理工具(FreeStyle LibreLink应用程序2和基于云服务的LibreView3)上。双方将通过两项关键技术—即持续葡萄糖监测(CGM)技术和联网型胰岛素注射笔的连接,帮助患者更加有效便捷地进行糖尿病管理。这两大技术的合作将使医

  • 诺和诺德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年

     本周二(2月19日),诺和诺德表示,美国FDA批准了其Esperoct(turoctocog alfa pegol)的生物制剂许可申请,用于治疗患有血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法,Esperoct被批准用于常规预防使用,以减少出血发作的频率,按需治疗,控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病,其中凝血因子VIII的

  • A型血友病新药!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

    2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

  • 诺和诺德2018年利润488亿元 降糖药semaglutide将提交快速审批

    糖尿病药物制造商诺和诺德于周五(2月1日)公布了2018财年报告,其中指出该公司计划提交美国FDA加速申请,以批准其潜在的重磅口服GLP-1糖尿病药物semaglutide,并称该药物是诺和诺德长期战略的关键组成部分。根据诺和诺德2018年财报,公司全年营业利润472亿丹麦克朗(约488亿人民币)。业绩变化与2018年下半年裁员发放遣散费以及提交口服降糖药semaglutide的优先审查凭证费用有

  • 兼具降糖和减肥功效!诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,在加拿大推出糖尿病新药Xultophy(德谷胰岛素+利拉鲁肽)预充式注射笔,用于2型糖尿病的治疗。用药方面,Xultophy可在一天中的任何时间注射,最好是每天的同一时间。据估计,加拿大有310万例糖尿病患者,2型糖尿病患者占到了90%,其中有一半患者未达到足够的血糖控制。Xultophy