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  • Nat Commun:利用新的RNA成像技术开发的冠状病毒检测试剂

    2020年4月1日讯 /生物谷BIOON /--西蒙弗雷泽大学的研究人员将使用他们的先进成像技术--Mango(因为它明亮的颜色)--来开发冠状病毒测试工具。他们是对加拿大卫生研究院(CIHR)最近宣布的帮助解决COVID-19的快速资助机会做出反应的一小部分加拿大研究人员之一。SFU的博士后研究员Lena Dolgosheina和分子生物学和生物化学教授P

  • 三代试管PGS试剂盒进入有证时代,贝康医疗为患者免费提供40万高额保险

    2020年3月18日,在疫情防控的特殊时期,苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司围绕如何推动生殖领域的保险保障进行了讨论交流,双方现场就“胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGS)”项目达成了战略合作并举行了线上签约仪式。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品(国械注准:20203400181)的家庭提供40万元的商业保险。&nbs

  • 为科研加速,让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司

    架起中国科研加速的绿色桥梁近年来,全球生物医药产业发展迅猛,给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员(院校老师),他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面,各国为潜在生物安全隐患,加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度;另一方面,传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识,懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这

  • 华大基因核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书

     3月2日,华大基因发布公告称,近日,公司全资子公司欧洲医学的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文简称“FSC”)。新冠病毒核酸检测是新冠肺炎感染确诊的重要手段之一,是目前各国进行体外定性检测新冠肺炎疑似病例和其他需要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者的主

  • 已有10款新冠病毒检测试剂盒获批

     2月22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)

  • 钟南山:两种抗体试剂盒有助鉴别流感和新冠病毒

     中国工程院院士钟南山23日在广州医科大学附属第一医院与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。钟南山称,从目前数据来看荆州疫情已经开始有些转机,荆州应集中力量在危重病人救治方面,提高治愈率。在会上,钟南山说,22日湖北省新增病例为630例,新增病例数绝对值下降。据湖北省卫生健康委员会的数据,2月22日0至24时,全省新增新冠肺炎确诊病例630例,

  • 多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

     截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

  • 学者剖析多因素致核酸检测呈假阴性 吁用灵敏度高特异性好试剂

     防控新冠肺炎,早诊断、早治疗是根本。当下,病毒核酸检测出现“假阴性”的结果令人疑惑。记者12日获悉,中国学者对核酸检测呈现“假阴性”的影响因素进行深入剖析后发现,在核酸检测实际的临床应用中,大样本病毒基因组研究及临床验证的缺失、临床采样导致的误差、样本保存和运输的限制、以及试剂盒本身的不完美等问题在一定程度上影响病毒检测结果,造成“假阴性”的情况

  • 多家企业布局 试剂盒日产量达77.3万人份 7款产品通过应急审批

     截至1月31日,国家药监局已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂,部分产品仅用4天走完流程,再显中国速度!2月1日,工信部相关负责人介绍,新型冠状病毒核酸检测试剂日产量已经达到了77.3万人份......7个检测产品通过国家药监局应急审批1月26日, 国家药监局发文称应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,全力服务疫情防控需要。内容提到,应急审批已通过

  • CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取代关系

    不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示,截至2月7日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直