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  • 全球首款骨髓保护剂!先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

    6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

  • Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法独家全球许可

     今日,致力于开发罕见病精准疗法的Sarepta Therapeutics公司,宣布与Hansa Biopharma公司达成协议,获得独家全球性许可,开发和推广imlifidase作为一种预治疗手段,扩展治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因疗法的使用范围。Imlifidase是一种能够切断IgG抗体的蛋白酶。Sare

  • 原能医学双抗产品达成全球独家许可协议, 首付款+未来里程金超过1.4亿美元

    2020年6月16日,上海原能细胞医学技术有限公司(下称“原能医学”)宣布与一家跨国创新药企达成合作,就原能医学的一款处于临床前开发阶段的肿瘤靶向双特异抗体创新药物签署独占许可协议。协议明确,该药企将拥有在全球开发以及商业化该双特异抗体的权利。原能医学将获得首付款及里程碑付款1.42亿美元,还将获得该产品的年度销售收入分成。该双特异抗体产品为新一代免疫检查点

  • Cell Stem Cell:应取缔市场上兜售的未经证实和未经许可的用于治疗新冠肺炎的干细胞疗法

    2020年5月18日讯/生物谷BIOON/---随着COVID-19大流行病进入第三个月,美国的企业正在推销未经许可和未经证实的干细胞疗法和外泌体产品,声称它们可以预防或治疗这种疾病。美国明尼苏达大学生物伦理学中心副教授Leigh Turner近期在发表在Cell Stem Cell期刊上的一篇标题为“Preying on Public Fears and

  • 恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG

     20日,恒瑞医药公告称,其与韩国 Crystal Genomics公司(下称CG公司)达成协议,将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(注射用卡瑞利珠单抗)有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利,且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。卡瑞利珠单抗是由恒瑞医药研发的一款PD-1

  • 扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

    近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

     亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)

  • 中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病

     近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath

  • 国产Bcl-2抑制剂!亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可,同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发!

    2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局(FDA)2项临床试验许可,将分别开展作为单

  • 华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段

    1 月 8 日,CDE 临床默示许可一栏更新数据,其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可,用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以帮助肿瘤细胞