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  • 宫颈癌靶向治疗!西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin进入关键性II期临床开发

    2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,评估靶向抗癌药tisotumab vedotin治疗宫颈癌的关键性II期innovaTV 204研究(GCT1015-04)已完成患者入组。来自该研究的数据,将用于支持美国FDA的加速批准。该研究是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究,在复发性和/或转移性宫颈癌患者中开展,这些患者在

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A

  • BCMA靶点新药!西雅图遗传学糖工程新型抗体SEA-BCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发

    2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)安全性和耐受性的I期临床研究(NCT03582033)已完成首例患者给药。该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究,计划在美国招募65例R/R MM患者。研究分为2个部分,剂量递增队列旨在评估SEA-B

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

  • 西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目

    2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20

  • 西雅图遗传学ADC药物enfortumab vedotin斩获FDA突破性药物资格

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin治疗既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格(BTD)。BTD

  • 西雅图遗传学创新抗体药物偶联物(ADC)SGN-CD48A进入临床开发

     2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),靶向CD48蛋白,该蛋白在MM细胞表面呈高表达。SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代

  • 武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查

    西雅图遗传学(Seathle Genetics)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年5月1日。FDA曾于2017年10月授予Adcetris用于该适应症的

  • 西雅图遗传学终止抗体药物偶联物 III 期临床研究

    抗体药物偶联物(ADC)领域的西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性 ADC 药物 vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项 III 期临床研究 CASCADE。此次决定遵循了独立数据监测委员会(IDMC)在 2017 年 6 月 16 日对揭盲数据审查后的建议。该研究数据显示,与对照组相比,SGN

  • 西雅图遗传学与Immunomedics签署$20亿协议,开发抗体药物偶联物(ADC)IMMU-132治疗多种肿瘤

    IMMU-132是一种抗体-药物偶联物,由靶向肿瘤细胞TROP-2抗原的抗体和化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成。