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2023勃林格殷格翰中国研发日成功举办 构建创研无界的创新生态,引领“”惠及患者

勃林格殷格翰中国通过“驷马高车”整体创新布局,践行总部携手“合作伙伴”实现外部创新的研发策略,将进一步加强与中国本土创新力量的合作交流

2023-10-26

加速新药上市“”,我国再次深化“以患者为中心”的临床研究

 近年来,国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件,为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础,也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。但同一产品在中国获批的时间与全球其他市场首次获批的时间仍存在一定差距。

2021-11-08

国务院批复同意河南省开展跨境电子商务售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17

国家药监局发布关于规范药品售企业配备使用执业药师的通知

近日,国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量,是合理用药的重要保障。近年来,国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设,持续推动执业药师配备使用,积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是,目

2020-11-21

第二批国家组织药品集中采购不再试点 售药店可自愿参加

  刚刚,国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称,第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点,由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。附文件原文:国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局工

2020-01-16

药品管理法建议:质量体系没有缺陷 建议保留警告

 2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》,向社会公众征集意见。(注:可以直接登录中国人大网)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见)。征求意见截止日期:2019

2019-05-07

289目录药品一致性评价落地在即 过关仅6.57%

 原国家食药监总局要求,我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月,对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日,CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径,以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知,看来不只企业在做最后的冲刺,CDE也在积极出示攻略,帮助

2018-10-08

药品所带来的供应链服务及其和政策的博弈

随着医改的进一步深入,公立医院药品零加成已经在全国多个地区展开。按照之前的规划,药品零加成之后的医院收入减少将主要由医院的服务收入提高来弥补,剩下的20%分别由政府的财政补贴和医院自身削减成本来补充。但

2016-11-10

药品售并购潮起,新商业模式有待成型

在医药电商从火热到寒冬的三年,医药零售渠道所受到的关注的是前所未有的,这不仅仅是医药电商的新渠道所激发的市场想象,也是在全国性医改正在向纵深推进的大背景下的药品零售面临的趋势性变化使然。从大背景来看,

2016-09-22

DTP会成为药品售业的下一个风口吗?

9月7日,国内医药电商企业健客宣布首家DTP(Direct to Patient)药房开业,这家药房主推肿瘤创新特药。除健客外,益丰大药房、一心堂、老百姓纷纷在今年宣布将开展DTP业务。如果从国内最早开始DTP业务的京卫大药房算

2016-09-21