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  • 药品管理法》修订 取消GMP认证已成定局

     业界一直以来呼之欲出的新《药品管理法》修订草案终于出台了,奔走相传,刷爆朋友圈。本次《药品管理法》的修改,采取修正案方式,紧紧围绕10月8日发布的关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,坚持“能不改则不改、能少改则少改”的总体思路,以确保《创新意见》各项改革措施尽快顺利实施。在草案说明中强调:为落实国务院“放管服”要求,食品药品监管总局已按程序报请取消药物临床试验机

  • 总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

    10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管

  • CFDA副局长焦红:《药品管理法》修订最新进展

    12月26日,食品药品监管总局副局长焦红在南京出席了中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE)2015年学术年会,并作了《关于药品管理法修订的几个问题》的主旨演讲。焦红指出,本次修订药品管理法的总

  • 透过八大关键词看《药品管理法》修订最新走向

    近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上,国家食品药品监督管理总局副局长焦红就《药品管理法》修订的基本思路和基本目标做了专题报告。从中梳理出8个关键词:问题导向、借鉴国际、中国

  • 药品管理法拟增加网售药品等新规

    国家药监总局法制司官员在2015中欧医药产业发展论坛上透露,药品管理法修订工作目前向社会公开征集修订意见和建议1400余条,未来将梳理起草中的重点问题,进一步组织开展药品许可人制度等重点课题的研究。

  • 仿制药“一报一批”也是新修订《药品管理法》关注焦点

    单从对《药品管理法》的决议来看,重点是配合工商行政管理和药价的改革。尤其是药价改革,国家层面将引导发挥市场的作用来形成价格

  • 解析新发布和施行的《药品管理法

    2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《中华人民共和国药品管理法》作如下修改:

  • 上市许可人制度或成《药品管理法》修订最大看点

    2013年12月23日启动的《药品管理法》修订正接近尾声,修订草案最快将于2014年8月向全社会公开征求意见。据接近CFDA人士透露,药品上市许可制度的改革或将写入修订草案,这将是修法的一个重要看点。

  • 药品管理法》修订 将加强网上药品监管

    中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示,此次国家食品药品监管总局对《药品管理法》的修订,体现了与时俱进的原则。

  • CFDA近日开始启动《药品管理法》修订工作