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  • 艾尔建偏头痛新药3期临床结果积极 显著减少发作天数

      艾尔建(Allergan)今日宣布,其在研药物Atogepant在临床2b/3期试验中取得了积极结果,在所有剂量方案上都达到了主要研究终点,并在统计学意义上显着减少了偏头痛患者的间歇性每月发作天数。Atogepant是一种新型的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种慢性疾病,伴有神经系统症状,如头痛,对光、声音敏感以及恶心等,这些症状通常是不能治愈的,而且

  • 偏头痛新药速递!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂atogenpant IIb/III期临床获得成功

    2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日公布了第2款口服CGRP受体拮抗剂atogepant治疗阵发性偏头痛(EM)的IIb/III期临床研究CGP-MD-01的积极数据。结果显示,治疗12周,与安慰剂相比,所有atogepant口服剂量和给药方案均达到了主要终点,每月偏头痛/可能偏头痛(MPM)发作天数相对基线实现统计学意义的显著降低。该研究是一项多中心、

  • 艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

    爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)近日宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物,也不含滴眼液,能有效促进泪液的产生,不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态,适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备,配备有一次性的鼻

  • 精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型抑郁大获成功,将申请上市

    2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴匈牙利制药企业吉瑞医药(Gedeon Richter)近日公布了新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)治疗双相I型情感障碍相关重度抑郁发作(双相I型抑郁)成人患者的关键性III期临床研究RGH-MD-53的积极顶线数据。去年12月,双方公布了Vraylar治疗双相1型抑郁

  • 艾尔建宣布Cariprazine治疗双相Ⅰ型抑郁症最新结果

    4月3日,全球领先的制药公司艾尔建(Allergan)和Gedeon Richter公司宣布了RGH-MD-53试验的良好统计结果,这是一项cariprazine的3期临床研究,用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。2017年12月,在该药物治疗双相I型抑郁症的研究中,两家公司宣布了第二个关键性试验RGH-MD-54的良好临床结果。在该试验中,cariprazine 1.5mg和3m

  • 安进/艾尔建赫赛汀生物仿制药ABP 980获欧盟CHMP支持批准

    小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准生物仿制药ABP 980用于肿瘤学巨头罗氏(Roche)品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)在欧盟已获批的3类癌

  • FDA延长艾尔建子宫肌瘤药物PDUFA审批期限

    小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动 美国FDA最近宣布,将延长艾尔建(allergan)公司用于治疗子宫肌瘤新药醋酸乌利司他的PDUFA审批期限直至今年8月份。FDA表示,需要更多时间来评估公司提交的新药数据。而去年艾尔建公司向FDA提交申请时,曾计划于2018年上半年获得FDA的相关批准。醋酸乌利司他此前于2012年在欧洲市场以商品名Esyma上市销售用于治疗患有子宫肌瘤的

  • 安进/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

     安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转

  • 安进和艾尔建ABP215有望成为欧盟首个贝伐单抗生物仿制药

     近年来,随着多种畅销药物专利悬崖的到来,许多医药巨头都已经开始提前布局生物仿制药领域。而作为世界上最畅销的药物之一——阿瓦斯汀(贝伐单抗)自然成为了被仿制的重要对象之一。最近,医药巨头安进和艾尔建公司联合开发的贝伐单抗仿制药ABP 215获得了EMA下属CHMP专家的好评,这将为EMA最终批准ABP 215获批上市再添一枚砝码。安进公司负责研发的副总裁Sean Harper表示,ABP

  • 艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证

     Allergan近日宣布,其新药Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)已经获得了CFDA的进口药物许可证(IDL),用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外,第二大常见的视网膜血管疾病,是突发、无痛、单侧