2019年07月15日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）新型抗炎药Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份积极的最终评估文件（FAD），推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着，英国国家卫生服务系统（NHS）将从8月份开始提供Skyrizi，用

2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）在2个适应症方面的现有营销授权：（1）将Imbruvica联合Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于先前未接受治疗的（初治）慢性淋巴细胞

 一连串的试验性死亡事件迫使艾伯维和罗氏停止Venclexta多发性骨髓瘤试验的招募工作。美国FDA更是在今年3月发出多发性骨髓瘤患者使用Venclexta死亡风险较高的安全警告。（详见：患者死亡率超20% 美FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验）不过在采取相应措施以及提高安全性之后，两家制药商表示将重启该药的临床研究。日前，在艾伯维和罗氏同意采取新的风险缓解措施后，美国FDA取消了对Ven

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）治疗多发性

 日前，礼来公司（Eli Lilly）和艾伯维公司（AbbVie）分别在第24届世界皮肤病学大会（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是，两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性，对银屑病患者来说，这意味着他们拥有多款优秀的治疗选择。礼来公司的Taltz（ixekizumab）和艾伯维公

  今日，艾伯维（AbbVie）在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会（EULAR）上宣布，该公司的JAK1抑制剂upadacitinib，在治疗中重度类风湿性关节炎的3期试验中，显示出优秀的长期疗效，并且优于常见疗法的表现。类风湿性关节炎影响了全球约2370万人，是一种慢性和衰弱性疾病。该疾病的可能病因是身体的免疫系统攻击关节组织，引发疾病。甲氨蝶呤是常用的类风湿性关节炎的一线

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎新药Skyrizi（risankizumab）治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的长期（2年）数据。结果显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中，有相当高比例在第94周经历

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日公布Venclexta®/Venclyxto®（venetoclax）联合Gazyva®/Gazyvaro®（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示，在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中

 近日，艾伯维宣布停止depatuxizumab mafodotin（Depatux-M）用于EGFR扩增型新诊断恶性胶质瘤患者治疗的3期临床INTELLANCE-1的继续研究。停止的原因是，一个独立的数据监测委员会IDMC建议停止这项试验，因为与安慰剂相比，接受该药物的患者缺乏生存获益。本试验对新诊断为EGFR扩增的GBM患者分别给予Depatux-M或安慰剂治疗，同时与施以替莫唑胺+

近日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，该公司与罗氏（Roche）共同开发的重磅抗癌Venclexta（venetoclax）获得FDA批准，与Gazyva（obinutuzumab）联用，作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估（RTOR ）项目对补充新药申请进行了评估，在接受申请后两个月就批准了这项申请。C