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  • 新型免疫毒素!Vicinium治疗高危BCG无应答膀胱癌(NMIBC)欧盟监管途径明确,美国进入滚动审查!

    2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于新型靶向免疫毒素Vicinium(oportuzumab monatox,VB4-845)欧盟监管途径提出的积极科学建议。目前,Vi

  • 膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!

    2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(

  • J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果

    根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。

  • 膀胱癌一线免疫治疗!默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格,进入实时肿瘤学审查!

    2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突

  • 如何通过放疗将膀胱癌斩草除根?

    2020年3月21日讯 /生物谷BIOON /——根据一项新的临床试验,更有针对性的放射疗法可以有效治疗已经扩散到骨盆的淋巴结的膀胱癌。这种类型的癌症被称为节膀胱癌,预后非常差,通常不需要放疗。传统上,病人接受姑息治疗来控制疼痛和其他症状。伦敦癌症研究所的科学家与皇家马斯登NHS基金会的研究人员和临床医生合作,进行了一项II期临床试验,评估已扩散到盆腔淋巴结

  • 膀胱癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败!

    2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月,美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者,III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。

  • 改良的结核病疫苗有望防止膀胱癌复发

    2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /--人类的免疫系统不仅能识别和消灭细菌,还能消灭癌细胞。这就是为什么用弱细菌治疗可以帮助免疫系统对抗癌症。柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的研究人员对卡介苗(Bacille Calmette-Guerin, BCG)进行了基因改造,使其能更特异性地刺激免疫系统。因此,这种新疫苗对结核病提供了更好的保护。一项针对

  • 膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格,一线治疗总缓解率73.3%

    2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联

  • 一线治疗晚期膀胱癌 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定

     20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。根据新闻稿中的统计信息,在2018年,全球大约有54.9万患者确

  • 肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)!百时美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)达49%!

    2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)新