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  • 靶向CD19耗竭B细胞!inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡,该公司是从英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司,专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗CD19单抗inebilizumab(前称MEDI-551)治疗

  • mBio:新研究揭示急性迟缓性脊髓炎的发病机制

    2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --急性弛缓性脊髓炎(AFM)包括由脊髓灰质炎病毒或非脊髓灰质炎肠道病毒引起的导致突然肌肉麻痹的病症。脊髓灰质炎病毒曾经是AFM的主要原因,但现在几乎没有病例,因为脊髓灰质炎在世界范围内几乎被根除。然而,没有疫苗可以预防非脊髓灰质炎AFM,而且目前尚无特效治疗方法可以治愈这种情况。根据最近发表在《mBio》杂志上的一项研究,有证据表明早期强化物理治疗可

  • 科技日报:脊髓损伤后只能坐轮椅?诱导多能干细胞疗法要让患者站起来!

    由于脊髓受到损伤,中国数百万人不得不一辈子坐在轮椅上。遗憾的是,脊髓损伤的治疗依然是医学难题中的一个堡垒,成为难以逾越的“世界屋脊”。而近日一则传遍各大媒体的消息似乎为跨越这座高峰带来一线希望——日本政府批准了庆应大学研究团队用诱导多能干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验计划。预计今年夏天启动的这项计划,这将是全球首例相关临床研究。诱导多能干细胞疗法的原理是什么?它能让万千脊髓损伤患者自由行走吗?给再

  • Commun Biol:新研究揭示脊髓再生的奥秘

    2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,海洋生物实验室(MBL)的科学家已经确定了蝾螈中的基因调控元件,当它们被激活时,允许神经管和相关神经纤维在严重脊髓损伤后进行功能性再生。有趣的是,这些基因也存在于人类中,尽管它们以不同的方式被激活。他们的研究结果发表在本周的《Communications Biology》杂志上。“蝾螈是再生界的冠军,因为它们可以再生多个身体部位。例如,如果你

  • 喜大普奔!首个治疗脊髓性肌萎缩症药物,诺西那生钠注射液在中国获批

    2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因,其特

  • 罕见病新药!补体C5抑制剂Soliris在美国进入优先审查,治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --罕见病制药巨头Alexion近日宣布,美国FDA已受理Soliris(eculizumab)治疗抗水通道蛋白4(AQP4)自身抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者的一份补充生物制品许可(sBLA)。此外,FDA还授予了该sBLA优先审查,并将处方药用户收费法(PDUFA)的目标日期定为2019年6月28日。在抗AQP4自身抗体阳性患者中成

  • 罕见病重磅消息!百健Spinraza获中国批准,成首个脊髓性肌萎缩症(SMA)药物

    2019年2月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头百健(Biogen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Spinraza(nusinersen)用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)患者的治疗。此次批准,使Spinraza成为中国市场首个治疗SMA的药物。5q-SMA是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元

  • 国际罕见病日:关注脊髓性肌萎缩症(SMA)患儿的真实生活

     “长大了我要当兵!要保卫祖国,养我妈妈!”如果没有看到草根坐着的轮椅,不会有人会猜到这是一个患有罕见病、行动障碍的孩子,他看起来是那么阳光可爱,对未来充满期待。每年2月的最后一天,是“国际罕见病日”。时值2019年国际罕见病日之际,国内首家关注罕见病脊髓性肌萎缩症 (SMA) 相关工作推动的公益机构 -- 北京美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心在此呼吁更多人关注与了解罕

  • 日本批准世界首个iPS细胞治脊髓损伤临床试验

    日本厚生劳动省专家组18日批准世界上第一个利用诱导多能干细胞(iPS细胞)治疗脊髓损伤的临床试验。如果一切顺利,试验有望在年内展开。综合多家日本媒体报道,由日本庆应义塾大学提出的这一试验,将很快获得日本厚生劳动大臣的正式批准。按计划,该校冈野荣之教授领导的研究小组今秋起将招募4名18岁以上、脊髓损伤2至4周的志愿者,具体做法是将iPS细胞培养得到的神经干细胞注入患者体内,以修复受损脊髓。图片来自S

  • 瘫痪患者的新希望!全球首例,日本批准诱导多能干细胞治疗脊髓损伤人体临床计划!前期动物实验已获得成功!

     2019年2月18日,日本厚生劳动省(日本政府医疗技术主管部门)的专门会议批准了庆应大学使用ips细胞(诱导多能干细胞)治疗脊髓损伤的临床研究计划。这将成为全球首例向患者移植使用ips细胞(诱导多能干细胞)制成的神经干细胞,改善运动机能的临床研究。预计最早将于2019年夏季启动。这是诱导多能干细胞治疗技术继眼睛、心脏、脑部神经和血小板之后,实际向患者移植的再生医疗研究进一步的扩大。这对