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  • 如何推动抗肿瘤药尽快上市?降低患者用药成本?

      抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头,如何解决肿瘤患者用药难的问题?在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市?如何降低患者用药成本?本报记者采访了药品审评中心有关专家。创新药:有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市2015年,原国家食品药品监管总局启动了药品审评审批制度改革,对临床急需的产品给予优先审评,大大缩短了审评审批时限。过去10年来,我国共批准38

  • 重磅!国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 开启肺癌免疫肿瘤治疗时代

    小编推荐会议:2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会6月15日,国家食药监总局正式批准国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。百时美施贵宝同日宣布,CFDA已正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的

  • ASCO2018趋势汇总:肿瘤药将迎来大爆发

     小编推荐会议:2018肿瘤微环境与肿瘤免疫研讨会2018肿瘤MDT与第三方医学检验研讨会2018肿瘤进化与肿瘤异质性研讨会 上周,美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)在芝加哥召开。这以盛大的年会引来了数百家分布于全球范围的投研机构、医疗公司、药品公司、科技公司。五天里,大会在针对非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠

  • 加科思抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA临床试验批准

    2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。尽管PD-1/PD-L1抗体在肿瘤免疫治疗方面取得巨大成功,但还是有约60-70%病人的肿瘤对PD1/PD-L1抗体治疗没有应答。最新的研究证实,除PD-1/PD-L1信号通路之外,肿瘤

  • 孤注一掷?这3家肿瘤药公司只押宝一个药物

     新药研发不易,一个药物研发失败即便对于跨国大药企也算是重创,对于小型药企而言更是巨大风险。与其拥有一条豪华pipeline却挣扎多年没有推出一款上市药物,不如集中资源于一个药物的开发。当然,这需要一个能找准药物开发药物定位的团队。Exelixis ——无数失望后的不放弃Exelixis创立于1994年,总部位于美国加州旧金山,全职雇员85人。创立初始主营业务是生物靶点的探索,但到200

  • 2017年将独领风骚的抗肿瘤药,谁最走俏?

    随着肿瘤患者逐年增加,抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。2017年,有哪些抗肿瘤药将独领风骚呢?

  • 国务院首提生物产业10万亿目标,高层智囊:肿瘤药扎堆,许多药研发乏力

    编者按:12月19日,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的通知。规划指出,到2020年,战略性新兴产业增加值占GDP比重达到15%,形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规

  • 开发速度最快的四大传奇肿瘤药

    9月7日,一家专注于癌症及罕见病药物的美国公司Agios透露,其合作伙伴Celgene将在今年底向FDA提交在研新药enasidenib(AG-221)的上市申请。Enasidenib是一种口服强效IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)抑制剂,用于治疗异IDH2

  • 强生7.4亿美元携手MacroGenics,强化肿瘤药研发管线

    17个月前,强生和MacroGenics签订了一项T细胞肿瘤免疫疗法的研发协议,目前两家公司合作升级,又签订了总额达7.4亿美元的肿瘤药物研发合作协议。

  • 还在迷恋PD-1和CAR-T?阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口!

    通过激发人体免疫系统来对抗癌症的肿瘤免疫疗法当前吸引了大多数人的注意力。阿斯利康属于较早涉足肿瘤免疫疗法的一批玩家,开发进度上却明显落后BMS、默沙东和罗氏。但是为了填补重磅药物Nexium和Crestor专利到期的