标价20亿美元,仿制药巨头Teva正考虑出售API业务部门
尽管 Teva 将仿制药纳入其“四管齐下”的战略中,但该业务似乎正在被逐渐淡化。该公司表示,希望通过将重点转移到“高价值机会”上来“维持”其仿制药部门,比如药物组合和长效注射剂等。
2023-07-10
新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
2021-08-16
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202
2021-03-17
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
2021-02-17
罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩,公司销售额为445.3亿瑞士法郎(495.3亿美元),同比下降8%,按不变汇率计算,降幅为2%。财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者
2021-02-07