2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）。如果获批

2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究，入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者，旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案

2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph

 以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，后者适应症包括：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎、肉芽肿性血

近日欧洲药品监管局（EMA）批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症，成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。

罗氏近日发布了抗癌药Gazyva针对滤泡性淋巴瘤最新头对头临床试验结果，显示与美罗华/利妥昔单抗相比，Gazyva能够显着延长既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期，达到了III期临床试验Gallium的主要终点。