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  • 2012 销售额最大的9个超罕见病药物

    制药公司对罕见病的关注越来越高。这类药品的研究开发能够获得政府政策和财力的有力支持,而且罕见病用药的定价要比其他药品高得多,某些超罕见疾病用药治疗费用甚至高达几十万美元一年。 以下是2012年9个销售额最大的超罕见病用药: ●Soliris(eculizumab,依库珠单抗) 生产商:Alexion制药公司 说明:该药是一种重组的人源化单克隆IgG2/4抗体。

  • Raptor 公司获得5000万美元自助研发罕见病药物

    2012年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --HealthCare Royalty Partners公司继赞助Nuron Biotech公司8000万美元研究疫苗后,又决定向Raptor Pharmaceutical提供高达5000万美元的投资来赞助其罕见病治疗项目。而该项目将在2013年一月底迎来第一个截止日期。

  • 罕见病药物市场竞逐日渐激烈

    强大的市场压力迫使制药公司开始重新考虑产品开发策略。多个治疗领域的市场竞争日益激烈,仿制药入侵,产品研发更具挑战性,过去,罕见病药物的开发只受到较小型生物制药公司的关注,而现在逐渐吸引了大中型医药公司的兴趣。定价优势、临床需求增加,罕见病药物的市场潜力极其有利。

  • Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持

    2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“,为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物:“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言,面临的最大风险是心血管病。

  • Sarepta罕见病药物良好数据致股价上涨

    2012年10月3日 电 /生物谷BIOON/-- Sarepta公布了其用于治疗Duchenne肌营养不良症药物的数据。这一药物治疗罹患该病的患者时取得了良好数据,在一小组给予最高剂量eteplirsen的患者群体中,患者进行六分钟行走测试时,步行距离比安慰剂组远了89.4米。 由于其治疗效果的良好,Sarepta股价一度飙升超过100%。

  • 赛诺菲称将联手国药进军罕见病药物领域研发

    2011年以逾201亿美元收购美国健赞(Genzyme Corp)后,欧盟最大制药企业赛诺菲在9月27日正式宣布在华联手国药进军罕见病药物领域研发,而其研发基础来源正是健赞。 收购健赞后,赛诺菲新增的罕见病业务在华正需要一个从研发到物流都足够大体量的药企进行互补,此时中国本土最大药企;同时也是国企背景出身的国药的出现,使得双方合作的方向更容易“踩准”。

  • 491个研发中的罕见病药物 老药新用最突出

    根据美国药品研究和制造商协会(PhRMA)2011年发布的年报,目前一共有491个处于临床和后期研发状态的罕见病药物。其中免疫系统的罕见病药物有18个,血液疾病有12个,癌症罕见病药物107个,治疗血癌的罕见病用药物有79个,治疗皮肤癌的罕见病药物有31个,治疗与癌症相关疾病的罕见病药物有10个,治疗心血管疾病的罕见病药物有6个,治疗眼部疾病的罕见病药物有11个...

  • SFDA鼓励罕见病药物研发

    近日,全国食品药品监督管理工作会议召开,会上,国家食品药品监管局对罕见病药物实行的特殊审批等鼓励措施,为保证罕见病患者获得安全可及的药物起到了积极作用。 《药品注册管理办法》和《新药注册特殊审批管理规定》明确规定,对罕见病药物实施特殊审批,进入特殊审批通道,可享受早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料等鼓励措施。

  • “孤儿药”奇贵患者无路可走 罕见病药物研发全球缓慢

    ·世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%—1%的疾病或病变。 ·目前已确认的罕见病有5000~6000种,约占人类疾病的10%。 由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白,它们在国内的“寻亲路”布满艰辛和坎坷。

  • 罕见病药物市场升温 制药公司将倾力角逐

    由于患者人群少,利润空间小,以往许多制药公司对开发罕见病药物(也称“孤儿药”)不屑一顾。不过,这种现象已成为过去式。如今,越来越多的制药公司尤其是生物技术公司都对这一潜在的市场产生了浓厚的兴趣。国际知名市场研究和数据分析公司Research and Market日前发布的《个体化用药和罕见病药物回顾与展望2010》报告称:“行业专家估计罕见病药物将会带来大约400亿美元的市场。