NEJM：高血压药物安体舒通或能降低心脏病发作后患者心力衰竭的发病风险

盐皮质激素受体拮抗剂（MRA，Mineralocorticoid receptor antagonists）已经被证明能降低心肌梗死合并充血性心力衰竭患者的死亡率，然而，机体心肌梗死后常规使用安体舒通（螺内酯，spironolactone）是否能产生益处，目前研究人员并不清楚。

近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为“Routine Spironolactone in Acute Myocardial Infarction”的研究报告中，来自麦克马斯特大学等机构的科学家们通过研究发现，通常用于治疗高血压的药物安体舒通或能降低心脏病发作后恢复的患者机体发生心力衰竭的风险，然而其并不会显著减少死亡人数或其它严重心脏相关事件的发生。

这项名为CLEAR SYNERGY (OASIS 9)的试验包括了来自14个国家超过7000名参与者，这些参与者均经历了严重的心脏病发作，该试验的重点是确定是否心脏病发作后（无论患者是否患有心力衰竭）常规使用安体舒通能在降低机体心力衰竭和死亡发生率上提供更为广泛的益处，安体舒通是一种能阻断某些激素功能的盐皮质激素受体拮抗剂。

该研究试验一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，这意味着参与者被随机分配接受测试治疗或假性/安慰剂治疗，研究人员和参与者都不知道他们在哪一组，一共包括四组参与者，即安体舒通和秋水仙碱（colchicine，一种抗炎性药物）组、安体舒通和安慰剂组、秋水仙碱和安慰剂组和两种安慰剂组。

研究结果发现：1）在安体舒通组和安慰剂组之间，心脏相关疾病的总体死亡率相似，分别为3.2% vs 3.3%；2）摄入安体舒通的参与者（含或不含秋水仙碱）要比摄入秋水仙碱和安慰剂或两种安慰剂组（分别为1.6% vs 2.4%）的参与者新发或恶化心力衰竭的风险低31%；3）高钾水平在安体舒通组的发生率是安慰剂组的两倍（分别为1.1% vs 0.05%），这就会导致更多的参与者停止服用药物。

研究者Sanjit Jolly博士说道，尽管安体舒通并不能减少心脏病发作后参与者的死亡和其它主要的心脏并发症，但其确实能降低机体发生心力衰竭的可能性，这对于患者和卫生保健专业人员而言或许是一项重要发现。参与者在这项临床试验中的表现要比之前好得多，这就反映了血管成形技术宅心脏病发作的整体护理中取得的进步，如今，包括药物、支架技术和更及时的干预策略等现代治疗方法常常能给患者的预后产生积极的影响结果。

这项研究的研究细节、背景和设计思路包括：1）该研究在2018年2月1日至11月8日期间招募了7,062名参与者，其中参与者的中位随访时间为3年；2）参与者的平均年龄为60岁，20%的参与者报告为女性；3）95%的患者会经历名为ST段抬高型心肌梗死（STEMI，ST elevation myocardial infarction）的严重心脏病发作；4）大约五分之一（18%）的患者患有1型或2型糖尿病。

研究者指出了本文研究几个关键的局限性，女性和不同种族的人群在参与者池中代表不足，因此，所得到的研究结果或许无法推广到更大规模的人群；秋水仙碱的副作用或许也会影响参与者停止服用安体舒通的决定，这或许就会在一定程度上解释停止服用安体舒通的人群比例要高于预期（28%），这也可能会降低本文研究的统计效力。

综上，本文研究结果表明，在心肌梗死患者中，安体舒通或许并不能降低心血管疾病原因、新发或恶化心力衰竭引发死亡的发生率，也不能降低心血管疾病原因、心肌梗死、中风或新发或恶化心力衰竭复合死亡的发生率。（生物谷Bioon.com）

参考文献：

Sanjit S. Jolly, M.D.,Marc-André d’Entremont, M.D., M.P.H., Bertram Pitt, M.D., et al. Routine Spironolactone in Acute Myocardial Infarction, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2405923