首页 » 标签 :“绿叶制药”(共找到约42条相关新闻)
  • 绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查

      绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,公司已收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式检查报告。报告显示,公司位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查(PAI,Pre-approval Inspection)。作为国家“重大新药创制”科技重大专项之一,LY030

  • 绿叶制药血脂康片高含量规格即将在华开展临床试验

    绿叶制药集团宣布,其天然调脂药物血脂康片的高含量规格(LY02404)已获得国家药品监督管理局许可,即将在中国开展临床试验。LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种,通过改进生产工艺,可显着提高主要有效成分含量,提升患者的服药依从性。血脂康为绿叶制药自主研发的专利药品,分为胶囊和片剂两种剂型,目前已在中国大陆、中国台湾、中国香港、新加坡、马来西亚等国家和地区上市,市场表现良好。此次获批开展

  • 梅斯医访谈 | 对话绿叶制药集团副总裁姜华:任重道远,25年国际创新路

  • 绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市

      绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默

  • 绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

    为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。 绿叶制药与阿斯利康共同签署战略合作备忘录 “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。论坛期间,绿叶制药集团和阿斯利康同与会领导及专家们共同对

  • 阿斯利康中国与绿叶制药宣布战略合作 深耕心血管领域践行中国承诺

    昨日,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的国际化发展道路,让高品质本土中成药惠及广大患者。  昨日,阿斯利康中国宣布与绿

  • 绿叶制药新搭档:将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

    今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》的背景下,此举也有助于提升中医药现代化水平和国际竞争力,推动中医药健康产业的升级,并有望助力开拓中医药的

  • LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局

    绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构(PMDA)申报临床试验批件,即将在日本开展临床试验。此外,LY03003已在中、美两国分别进入III期临床,目前进展顺利。绿叶制药集团宣布,其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构

  • 绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床

    绿叶制药集团宣布:由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认:只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性,即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂

  • 绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

      6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人