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  • 首个β地中海贫血药物!新基首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,用于输血依赖患者

    2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物,同时是首个也是唯一一个获得DA批准的红细胞成熟

  • 贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧进入审查,治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症

    2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性红细胞成熟剂,具体用于治疗:(1)骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞(ring sideroblast,RS)并且需要输注红细胞(

  • 贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧申请上市,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

    2019年04月28日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的上市许可申请(MAA)。该MAA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring si

  • 贫血新药!新基红细胞成熟剂luspatercept在美申请上市,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

    2019年04月13日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[rin

  • 新基提交红细胞成熟剂luspatercept的BLA

    4月6日,新基(Celgene)宣布,已为与Acceleron Pharma联合开发的“first-in-class”的红细胞成熟剂(erythroid maturation agent, EMA)luspatercept,向FDA提交了生物制剂许可申请(BLA),并预计在今年的第二季度,也将向EMA提交上市申请。Luspatercept将用于治疗两种疾病导致的贫血,同时降低对输血的依赖。这两种疾

  • 贫血新药!新基首创红细胞成熟剂luspatercept即将提交申请,治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症(MDS)生物制品许可申请(BLA)的FDA提交时间表进行了更新。该BLA申请批准luspatercept用于:(1)治疗与极低危至中危MDS(骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring sideroblast,RS])相关并且需要红细胞输注的贫

  • 重磅!新基首创红细胞成熟剂luspatercept治疗β地中海贫血III期临床获得成功

    2018年7月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)与合作伙伴Acceleron制药公司近日联合宣布,评估实验性药物luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血的III期临床研究BELIEVE达到了主要终点和全部关键次要终点。结果显示,与安慰剂组相比,luspatercept治疗组患者输血负担显著减少。BELIEVE是一项随机、双盲、多中心临床研究,在输血依赖性

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