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  • 中医药材种苗品质退化严重 亟待建立标准管理办法

    甘肃陇西9月25日电(南如卓玛)“中药材种子种苗品质退化严重,150种栽培中药材除人参外,没有国家标准”,25日,中国中医科学院中药资源中心教授陈敏在甘肃陇西中医药论坛上表示,中药材种子没有明确的管理机构,中药材种子种苗管理处于边缘地,行业管理和质量监督都存在“执法真空”。

  • 新食品原料安全审查管理办法10月1日起施行

    记者从国家卫生计生委获悉:《新食品原料安全性审查管理办法》日前正式公布,《办法》明确了新食品原料许可职责、程序和要求等事项。 《办法》指出,新食品原料是指在中国无传统食用习惯的动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。

  • 《职业病诊断与鉴定管理办法》解读

    一、为什么要修订《职业病诊断与鉴定管理办法》? 根据2001年公布的《职业病防治法》,我部制定了《职业病诊断与鉴定管理办法》(卫生部令第24号),并于2002年5月1日施行。2011年12月31日,第十一届全国人大常委会第二十四次会议审议通过了《关于修改〈职业病防治法〉的决定》。

  • 新版《职业病诊断与鉴定管理办法》公布

    3月18日卫生部第91号令公布了新版《职业病诊断与鉴定管理办法》。新《办法》取消了原有的职业病诊断受理环节,并明确规定,劳动者依法要求进行职业病诊断时,职业病诊断机构应当接诊,用人单位也必须在接到诊断单位通知十日内,提供其掌握的诊断所需材料。如劳动者对单位提供的职业史和危害接触史有异议,可提请当地劳动仲裁。 据了解,新《办法》按照修订后的《职业病防治法》对职业病诊断的相关规定做了较大修改。

  • 《职业病诊断与鉴定管理办法》(卫生部令第91号)

    第91号 《职业病诊断与鉴定管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年4月10日起施行。 部 长 陈 竺 2013年2月19日 职业病诊断与鉴定管理办法 第一章 总 则 第一条 为了规范职业病诊断与鉴定工作,加强职业病诊断与鉴定管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》),制定本办法。

  • 干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)(征求意见稿)

    干细胞临床试验研究基地管理办法(试行) (征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为加强干细胞临床试验研究的监督管理,根据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》,制定本办法。 第二条 干细胞临床试验研究必须在干细胞临床试验研究基地进行。

  • 干细胞临床试验研究管理办法(试行) (征求意见稿)

    第一章 总则 第一条 为保证干细胞临床试验研究过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规,制定本办法。 第二条 本办法所指干细胞是一类具有不同分化潜能,并在非分化状态下自我更新的细胞。

  • 关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函

    各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...

  • 解读:《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿)

    为规范干细胞临床试验研究过程,保证研究结果科学可靠,保护受试者的合法权益和生命健康安全,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(以下简称《研究管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。

  • 《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读

    为加强对干细胞临床试验研究机构的监督管理,保证干细胞临床试验研究在高水平的医疗机构规范开展,2012年,卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组组织专家委员会研究制定了《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(以下简称《基地管理办法》),经反复研讨,修改完善,已形成征求意见稿,并于2013年3月在全国征求意见。