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  • 前列腺癌精准医疗!Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查,治疗BRCA突变CRPC患者!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA,寻求批准:将Rubraca

  • 白血病精准治疗!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!

    2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

  • 肺癌新药!阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!

    2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

  • 奥拉帕利又一适应症获批:用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者的一线维持疗法

    12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的

  • 甲状腺髓样癌(MTC)精准医疗!礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

    2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

  • 结直肠癌靶向治疗!辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

    2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

  • Nature:RAS突变激活胰腺癌细胞的巨胞饮作用,使得它们避免挨饿

    2019年12月24日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国纽约大学医学院的研究人员揭示了一种通过劫持从周围环境吸收营养物的过程来帮助胰腺癌细胞避免饥饿的机制。他们解释了RAS基因发生的突变不仅促进在90%的胰腺癌患者中观察到的异常生长,而且还加快为这种生长提供所需的氨基酸和代谢物的过程。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“

  • Nature:揭示在健康的肝脏中发现的DNA突变积累会导致慢性肝病和肝癌

    2019年12月22日讯/生物谷BIOON/---慢性肝病是指包括肝硬化、脂肪肝和肝癌在内的疾病。自1970年以来,英国的慢性肝病已上升400%,并成为35~49岁人群中最大的死亡原因。在英国,慢性肝病的最常见原因是过量饮酒和肥胖。在2016~2017年度,英国有近1.5万人死于肝病。自1990年代以来,英国的肝癌病例增加了162%,每年约有5900例新病例

  • Nat Genet:单基因多种突变会对大脑细胞造成多种破坏

    西奈山的研究人员发现,单个基因的不同突变可能对一个人的健康产生多种影响,这表明基因疗法可能需要做的不仅仅是补充该基因应该编码的缺失或功能异常的蛋白质。相关结果发表在《nature genetics》杂志上。

  • 不明原因反复发烧可能是基因突变在“捣乱”

    自1997年科学家与自身炎症性疾病的斗争正式拉开序幕,20多年来,学界对自身炎症性疾病及其致病基因的探索发现不断拓展。浙江大学生命科学研究院周青团队的最新研究,有望为此类疾病的临床诊治提供更加精准的方案。从出生起大部分时间在医院度过、每周总有几天要发烧……由于基因突变使其编码蛋白发生改变,导致固有免疫功能失调而引起全身性炎症,加之其遗传性特点,不少幼小生命降